Cluster-RCT:n kollektiivinen nenänielun COVID-19-testaus oppilaiden kesken
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kavereiden ja vanhempien läsnäolo kollektiivisen nenänielun COVID-19-testauksen aikana oppilaiden keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parantaako muiden oppilaiden ja vanhempien läsnäolo oppilaan vastustuskykyä nenänielun vanupuikkotestille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kouluissa COVID-19-pandemian aikana ilmenneiden rypäleinfektioiden torjumiseksi järjestettiin säännöllisiä kollektiivisia nenänielun vanupuikkotestejä.
On kuitenkin epäselvää, missä olosuhteissa pienet lapset hyväksyvät nenänielun vanupuikkotestin paremmin.
Koulujen sulkemisen ja koulujen erilaisten logististen tilanteiden vuoksi muodostui luonnollinen pragmaattinen RCT.
Joissakin tapauksissa lapset saattoivat tarkkailla ikätovereitaan ennen oman testin tekemistä, kun taas toisilla näkymä oli estetty.
Joskus vanhemmat olivat myös läsnä kokeessa koulun ollessa suljettuna, kun taas he eivät olleet paikalla koulun ollessa auki.
Toistaiseksi on epäselvää, vaikuttavatko nämä kaksi muuttuvaa elementtiä lapsen testattavaan vastustuskykyyn.
Siksi perustetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa satunnaistuksen yksikkönä on testauspaikka.
Neljä ehtoa testataan.
Yksilötasolla huomioidaan vertaisten vastustuskyky ennen omaa testausta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata, vaikuttaako (1) nenänielun vanupuikkotestin näkyvyys ikätovereillaan ja (2) vanhempien läsnäolo lapsen vastustuskykyyn testiä kohtaan.
Lisäksi vaikutus siitä, vastustivatko heidän ikätoverinsa testivaikutusta vai eivät, ennustaa heidän oman vastustavansa käyttäytymisen todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
952
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään nenänielun COVID-19-puikkotesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat paikalla, ikätoverit läsnä
Lapset ovat vanhempiensa mukana COVID-19-testauksen aikana, ja näkyvä covid-19-vanupuikkotestin odotusjono on asetettu, jotta lapset voivat seurata ikätovereitaan testattavana.
|
Parantaako muiden oppilaiden ja vanhempien läsnäolo oppilaan vastustuskykyä nenänielun vanupuikkotestille?
|
|
Active Comparator: Vanhempi läsnä, ikätoverit poissa
Lasten mukana ovat myös heidän vanhempansa, mutta katettu COVID-19-puikkotestin odotusjono on asetettu, jolloin lapset eivät voi tarkkailla ikätovereitaan testattavana.
|
Parantaako muiden oppilaiden ja vanhempien läsnäolo oppilaan vastustuskykyä nenänielun vanupuikkotestille?
|
|
Active Comparator: Vanhemmat poissa, ikätoverit paikalla
Vanhemmat ovat poissa COVID-19-testauksen aikana, ja näkyvä COVID-19-vanupuikkotestin odotusjono on asetettu, jotta lapset voivat tarkkailla ikätovereitaan testattavana.
|
Parantaako muiden oppilaiden ja vanhempien läsnäolo oppilaan vastustuskykyä nenänielun vanupuikkotestille?
|
|
Active Comparator: Vanhemmat poissa, ikätoverit poissa
Vanhemmat ovat poissa, ja katettu COVID-19-puikkotestin odotusjono on asetettu, jolloin lapset eivät voi tarkkailla ikätovereitaan testattavana.
|
Parantaako muiden oppilaiden ja vanhempien läsnäolo oppilaan vastustuskykyä nenänielun vanupuikkotestille?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testaa vastustuskykyä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vanupuikkotestauksen kestävyys
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Muu tunniste: Ghent University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .