AKIに対する低血圧予測効果
2023年9月17日 更新者：Sooyoung Cho、Ewha Womans University Mokdong Hospital
根治的膀胱摘除術における術後急性腎障害の予防における低血圧予測システムの使用の効果
これは、根治的膀胱摘除術後の急性腎障害（AKI）の予防に対する低血圧予測指数（HPI）の効果を解明することを目的とした単一施設の無作為対照試験です。
主な仮説は、HPI ソフトウェア ガイダンスが術中低血圧 (IOH) の期間と重症度を軽減することにより、術後 AKI を防止するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧19
- 新生膀胱再建を伴う根治的膀胱切除術を受けている患者
- 回腸導管尿路変更を伴う根治的膀胱切除術を受けている患者
除外基準:
- 自発的に同意できない
- 次のような理由で両方の橈骨動脈を使用できない: 橈骨動脈の以前の手術、腋窩 LN 解離を伴う乳癌歴、腎代替療法のための房室瘻、異常なアレンテスト。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPIグループ
HPI ガイダンスに基づく術中血行動態の管理
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HPI グループの血行動態は、Eadyn、SVV、dP/dt などの動脈圧波形情報から導き出される HPI ガイダンスによって管理されます。
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介入なし：標準ケアグループ
標準的な麻酔管理による術中血行動態の管理 (HPI モニター画面を盲目にする)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：術後7日目
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根治的膀胱切除術後の急性腎障害の発生
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術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の深さと期間
時間枠：動脈ラインへのHPI（低血圧予測指数）モニター適用から麻酔終了まで
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低血圧の深さと期間は、手術中の65 mmHg未満の平均動脈圧での低血圧の時間加重平均（TWA）を計算することによって評価されます
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動脈ラインへのHPI（低血圧予測指数）モニター適用から麻酔終了まで
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低血圧予測指標
時間枠：動脈ラインへのHPI（低血圧予測指数）モニター適用から麻酔終了まで
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手術中の低血圧予測指標の時間加重平均
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動脈ラインへのHPI（低血圧予測指数）モニター適用から麻酔終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sooyoung Cho, MD, PhD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (実際)
2023年6月27日
研究の完了 (実際)
2023年6月27日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。