Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv predikce hypotenze na AKI

17. září 2023 aktualizováno: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Vliv použití systému predikce hypotenze v prevenci pooperačního akutního poškození ledvin u radikální cystektomie

Jde o jednocentrovou randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je zjistit vliv indexu predikce hypotenze (HPI) na prevenci akutního poškození ledvin (AKI) po radikální cystektomii. Primární hypotézou je, že softwarové vedení HPI zabraňuje pooperační AKI snížením trvání a závažnosti intraoperační hypotenze (IOH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 19
  • Pacienti podstupující radikální cystektomii s rekonstrukcí neobžechýře
  • Pacienti podstupující radikální cystektomii s diverzí moči z ileálního konduitu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dobrovolně dát souhlas
  • Nelze použít obě radiální tepny z těchto důvodů: předchozí operace na radiální tepně, anamnéza karcinomu prsu s disekcí axilární LN, AV píštěl pro renální substituční terapii nebo abnormální Allenův test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HPI
Řízení intraoperačního hemodynamického stavu pod vedením HPI
Přístroj: Řízení BP s vedením HPI
Hemodynamický stav skupiny HPI bude řízen pomocí HPI navádění, které je odvozeno z informací o tvaru vlny arteriálního tlaku, včetně Eadyn, SVV, dP/dt.
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Řízení intraoperačního hemodynamického stavu se standardní anestezií (zaslepení obrazovky HPI monitoru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Sedm dní po operaci
Výskyt akutního poškození ledvin po radikální cystektomii
Sedm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka a trvání hypotenze
Časové okno: Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Hloubka a trvání hypotenze budou hodnoceny výpočtem časově váženého průměru (TWA) hypotenze při středním arteriálním tlaku pod 65 mmHg během operace
Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Index predikce hypotenze
Časové okno: Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Časově vážený průměr indexu predikce hypotenze během operace
Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení BP s vedením HPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit