Влияние прогноза гипотонии на ОПП
17 сентября 2023 г. обновлено: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Влияние использования системы прогнозирования артериальной гипотензии на профилактику послеоперационного острого повреждения почек при радикальной цистэктомии
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является выяснить влияние индекса прогнозирования гипотензии (HPI) на профилактику острого повреждения почек (ОПП) после радикальной цистэктомии.
Основная гипотеза заключается в том, что программный контроль HPI предотвращает послеоперационный ОПП за счет уменьшения продолжительности и тяжести интраоперационной гипотензии (ВГГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 19 лет
- Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию с реконструкцией мочевого пузыря
- Пациенты, перенесшие радикальную цистэктомию с отведением мочи через подвздошный кондуит
Критерий исключения:
- Не может добровольно дать согласие
- Невозможно использовать обе лучевые артерии по следующим причинам: предшествующая операция на лучевой артерии, рак молочной железы в анамнезе с расслоением подмышечного ЛУ, атриовентрикулярная фистула для заместительной почечной терапии или аномальный тест Аллена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа HPI
Управление интраоперационным гемодинамическим состоянием под контролем HPI
|
Гемодинамическое состояние группы HPI будет контролироваться с помощью руководства HPI, полученного на основе информации о кривых артериального давления, включая Eadyn, SVV, dP/dt.
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа ухода
Управление интраоперационным гемодинамическим состоянием с помощью стандартной анестезии (ослепление экрана монитора HPI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: Семь дней после операции
|
Возникновение острого повреждения почек после радикальной цистэктомии
|
Семь дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина и продолжительность гипотензии
Временное ограничение: От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
|
Глубина и продолжительность гипотензии будут оцениваться путем расчета средневзвешенного значения времени (TWA) гипотензии при среднем артериальном давлении ниже 65 мм рт.ст. во время операции.
|
От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
|
|
Индекс прогнозирования гипотензии
Временное ограничение: От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
|
Средневзвешенный по времени показатель прогноза гипотонии во время операции
|
От применения монитора HPI (индекс прогнозирования гипотонии) до артериальной линии до окончания анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .