Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewidywania niedociśnienia na AKI

17 września 2023 zaktualizowane przez: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Wpływ zastosowania systemu przewidywania hipotensji w zapobieganiu pooperacyjnym ostrym uszkodzeniom nerek po radykalnej cystektomii

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest określenie wpływu wskaźnika przewidywania hipotensji (HPI) na zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek (AKI) po radykalnej cystektomii. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wskazówki oprogramowania HPI zapobiegają pooperacyjnemu AKI poprzez skrócenie czasu trwania i nasilenia niedociśnienia śródoperacyjnego (IOH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 19 lat
  • Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z rekonstrukcją pęcherza moczowego
  • Pacjenci poddawani radykalnej cystektomii z odprowadzeniem cewki krętej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości dobrowolnego wyrażenia zgody
  • Niemożność użycia obu tętnic promieniowych z takich powodów jak: przebyta operacja na tętnicy promieniowej, przebyty rak piersi z rozwarstwieniem LN pachowego, przetoka przedsionkowo-komorowa do terapii nerkozastępczej, nieprawidłowy wynik testu Allena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HPI
Zarządzanie śródoperacyjnym stanem hemodynamicznym pod kierunkiem HPI
Urządzenie: Zarządzanie BP z wytycznymi HPI
Stan hemodynamiczny grupy HPI będzie zarządzany przez wytyczne HPI, które pochodzą z informacji o krzywej ciśnienia tętniczego, w tym Eadyn, SVV, dP/dt.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Zarządzanie śródoperacyjnym stanem hemodynamicznym przy standardowej opiece anestezjologicznej (zaślepienie ekranu monitora HPI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Siedem dni po operacji
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek po radykalnej cystektomii
Siedem dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość i czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Głębokość i czas trwania niedociśnienia zostanie oceniona poprzez obliczenie średniej ważonej w czasie (TWA) niedociśnienia przy średnim ciśnieniu tętniczym poniżej 65 mmHg podczas operacji
Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Indeks przewidywania niedociśnienia
Ramy czasowe: Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Średnia ważona w czasie wskaźnika predykcji hipotonii podczas operacji
Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Zarządzanie BP z wytycznymi HPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj