A hipotenzió előrejelzésének hatása az AKI-ra
2023. szeptember 17. frissítette: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
A hipotenzió-előrejelző rendszer alkalmazásának hatása a posztoperatív akut vesekárosodás megelőzésére radikális cisztektómia esetén
Ez egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a hipotenzió előrejelzési index (HPI) hatásának kiderítése a radikális cisztektómia utáni akut vesekárosodás (AKI) megelőzésére.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a HPI szoftveres irányítása megakadályozza a posztoperatív AKI-t az intraoperatív hipotenzió (IOH) időtartamának és súlyosságának csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≧ 19 év
- Radikális cystectomián átesett betegek neoblader rekonstrukcióval
- Radikális cystectomián átesett betegek ileális vizeleteltérítéssel
Kizárási kritériumok:
- Nem tud önként beleegyezést adni
- Ilyen okok miatt nem használható mindkét radiális artéria: korábbi műtét az artérián radialison, emlőrák anamnézisében axilláris LN disszekciójával, AV-sipoly vesepótló kezeléshez vagy rendellenes Allen-teszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HPI csoport
Intraoperatív hemodinamikai állapot kezelése HPI irányítása mellett
|
A HPI csoport hemodinamikai állapotát a HPI irányítása fogja kezelni, amely az artériás nyomás hullámforma információiból származik, beleértve az Eadyn, SVV, dP/dt értékeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál gondozási csoport
Intraoperatív hemodinamikai állapot kezelése standard érzéstelenítéssel (a HPI monitor képernyőjének vakítása)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: Hét nappal a műtét után
|
Akut vesekárosodás előfordulása radikális cisztektómia után
|
Hét nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió mélysége és időtartama
Időkeret: A HPI (hipotenzió előrejelző index) monitorozásától az artériás vonalig az érzéstelenítés végéig
|
A hipotenzió mélységét és időtartamát a hipotenzió idővel súlyozott átlagának (TWA) kiszámításával kell meghatározni, 65 Hgmm alatti átlagos artériás nyomás mellett a műtét alatt.
|
A HPI (hipotenzió előrejelző index) monitorozásától az artériás vonalig az érzéstelenítés végéig
|
|
Hipotenzió előrejelző index
Időkeret: A HPI (hipotenzió előrejelző index) monitorozásától az artériás vonalig az érzéstelenítés végéig
|
A hipotenzió előrejelzési index idővel súlyozott átlaga a műtét során
|
A HPI (hipotenzió előrejelző index) monitorozásától az artériás vonalig az érzéstelenítés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-06-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .