Efecto de predicción de hipotensión en AKI
17 de septiembre de 2023 actualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Efecto del uso del sistema de predicción de hipotensión en la prevención de la lesión renal aguda posoperatoria en cistectomía radical
Es un ensayo controlado aleatorio de un solo centro que tiene como objetivo determinar el efecto del índice de predicción de hipotensión (HPI) en la prevención de la lesión renal aguda (IRA) después de la cistectomía radical.
La hipótesis principal es que la guía del software HPI previene la LRA posoperatoria al reducir la duración y la gravedad de la hipotensión intraoperatoria (IOH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 19
- Pacientes sometidos a cistectomía radical con reconstrucción de neovejiga
- Pacientes sometidos a cistectomía radical con derivación urinaria por conducto ileal
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar voluntariamente el consentimiento
- Imposibilidad de usar ambas arterias radiales debido a tales razones: cirugía previa en la arteria radial, antecedentes de cáncer de mama con disección de LN axilar, fístula AV para terapia de reemplazo renal o prueba de Allen anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HPI
Manejo de la condición hemodinámica intraoperatoria bajo la guía de HPI
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La condición hemodinámica del grupo HPI será manejada por la guía HPI que se deriva de la información de la forma de onda de la presión arterial, que incluye Eadyn, SVV, dP/dt.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Manejo de la condición hemodinámica intraoperatoria con atención anestésica estándar (cegamiento de la pantalla del monitor HPI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Siete días después de la operación
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Ocurrencia de daño renal agudo después de cistectomía radical
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Siete días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad y duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
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La profundidad y la duración de la hipotensión se evaluarán calculando el promedio ponderado en el tiempo (TWA) de la hipotensión con una presión arterial media inferior a 65 mmHg durante la operación.
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Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
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Índice de predicción de hipotensión
Periodo de tiempo: Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
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Promedio ponderado en el tiempo del índice de predicción de hipotensión durante la operación
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Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .