Efeito de previsão de hipotensão na LRA
17 de setembro de 2023 atualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Efeito do uso do sistema de previsão de hipotensão na prevenção de lesão renal aguda pós-operatória em cistectomia radical
É um ensaio controlado randomizado de centro único que visa descobrir o efeito do índice de predição de hipotensão (HPI) na prevenção de lesão renal aguda (LRA) após cistectomia radical.
A hipótese principal é que a orientação do software HPI previne LRA pós-operatória, reduzindo a duração e a gravidade da hipotensão intraoperatória (HIO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 19
- Pacientes submetidos a cistectomia radical com reconstrução de neobexiga
- Pacientes submetidos à cistectomia radical com derivação urinária do conduto ileal
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento voluntariamente
- Incapaz de usar ambas as artérias radiais devido a: cirurgia prévia na artéria radial, história de câncer de mama com dissecção de LN axilar, fístula AV para terapia de substituição renal ou teste de Allen anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HPI
Gerenciando a condição hemodinâmica intraoperatória sob a orientação do HPI
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A condição hemodinâmica do grupo HPI será gerenciada pela orientação HPI, que é derivada das informações da forma de onda da pressão arterial, incluindo Eadyn, SVV, dP/dt.
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Gerenciando a condição hemodinâmica intraoperatória com cuidados de anestesia padrão (cegando a tela do monitor HPI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão renal aguda
Prazo: Sete dias após a operação
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Ocorrência de lesão renal aguda após cistectomia radical
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Sete dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade e duração da hipotensão
Prazo: Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
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A profundidade e a duração da hipotensão serão avaliadas calculando a média ponderada pelo tempo (TWA) da hipotensão sob pressão arterial média abaixo de 65 mmHg durante a operação
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Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
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Índice de previsão de hipotensão
Prazo: Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
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Média ponderada pelo tempo do índice de previsão de hipotensão durante a operação
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Desde a aplicação do monitor HPI (índice de previsão de hipotensão) na linha arterial até o final da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-06-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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