Hypotension ennustamisen vaikutus AKI:hen
sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Hypotension ennustusjärjestelmän käytön vaikutus postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn radikaalissa kystectomiassa
Se on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää hypotension ennustusindeksin (HPI) vaikutus akuutin munuaisvaurion (AKI) ehkäisyyn radikaalin kystectomian jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että HPI-ohjelmiston ohjaus estää leikkauksen jälkeistä AKI:tä vähentämällä intraoperatiivisen hypotension (IOH) kestoa ja vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 19
- Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia ja neobrakon rekonstruktio
- Potilaat, joille tehdään radikaali kystectomia ja ileaalisen virtsaputken poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan suostumusta vapaaehtoisesti
- Molempia säteittäisiä valtimoita ei voida käyttää seuraavista syistä: aiempi säteittäisen valtimon leikkaus, rintasyöpä anamneesissa kainalon LN:n dissektiolla, AV-fisteli munuaisten korvaushoitoa varten tai poikkeava Allenin testi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPI ryhmä
Intraoperatiivisen hemodynaamisen tilan hallinta HPI:n ohjauksessa
|
HPI-ryhmän hemodynaamista tilaa hallitaan HPI-ohjauksella, joka saadaan valtimonpaineen aaltomuototiedoista, mukaan lukien Eadyn, SVV, dP/dt.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoryhmä
Leikkauksensisäisen hemodynaamisen tilan hallinta tavanomaisella anestesiahoidolla (HPI-näytön sokaiseminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen radikaalin kystectomian jälkeen
|
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension syvyys ja kesto
Aikaikkuna: HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
|
Hypotension syvyys ja kesto arvioidaan laskemalla hypotension aikapainotettu keskiarvo (TWA) keskimääräisen valtimopaineen ollessa alle 65 mmHg leikkauksen aikana.
|
HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
|
|
Hypotension ennusteindeksi
Aikaikkuna: HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
|
Leikkauksen aikana lasketun hypotension ennustusindeksin aikapainotettu keskiarvo
|
HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .