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AKI에 대한 저혈압 예측 효과

2023년 9월 17일 업데이트: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

근치적 방광절제술에서 수술 후 급성신장손상 예방을 위한 저혈압 예측 시스템의 사용 효과

근치 방광 절제술 후 급성 신장 손상(AKI) 예방에 대한 저혈압 예측 지수(HPI)의 효과를 파악하는 것을 목표로 하는 단일 센터 무작위 대조 시험입니다. 1차 가설은 HPI 소프트웨어 가이드가 수술 중 저혈압(IOH)의 기간과 심각도를 줄임으로써 수술 후 AKI를 예방한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≧ 19
  • 신방광 재건을 동반한 근치 방광절제술을 받는 환자
  • ileal conduit urinary diversion으로 근치 방광 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 자발적으로 동의할 수 없음
  • 이전 요골동맥 수술, 겨드랑이 림프절 절제술을 동반한 유방암 병력, 신대체요법을 위한 방실루, 비정상 알렌 검사 등의 이유로 두 요골동맥을 모두 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPI 그룹
HPI 지침에 따라 수술 중 혈역학적 상태 관리
장치: HPI 안내를 통한 BP 관리
HPI 그룹의 혈역학적 상태는 Eadyn, SVV, dP/dt를 포함하는 동맥압 파형 정보에서 파생된 HPI 안내로 관리됩니다.
간섭 없음: 표준 치료 그룹
표준 마취 관리로 수술 중 혈역학적 상태 관리(HPI 모니터 화면 가리기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 수술 7일 후
근치 방광 절제술 후 급성 신장 손상 발생
수술 7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압의 깊이와 기간
기간: HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
저혈압의 깊이와 기간은 수술 중 평균 동맥압 65mmHg 이하에서 저혈압의 시간 가중 평균(TWA)을 계산하여 평가합니다.
HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
저혈압 예측 지수
기간: HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
수술 중 저혈압 예측 지수의 시간 가중 평균
HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ewha Womans University Mokdong Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-06-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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