Hypotensionsförutsägelseeffekt på AKI
17 september 2023 uppdaterad av: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Effekt av användning av hypotoniförutsägelsesystem för att förebygga postoperativ akut njurskada vid radikal cystektomi
Det är en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center som syftar till att ta reda på effekten av hypotoniprediktionsindex (HPI) på förebyggande av akut njurskada (AKI) efter radikal cystektomi.
Den primära hypotesen är att HPI-programvaruvägledning förhindrar postoperativ AKI genom att minska varaktigheten och svårighetsgraden av intraoperativ hypotension (IOH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 19
- Patienter som genomgår radikal cystektomi med neoblåserekonstruktion
- Patienter som genomgår radikal cystektomi med urinavledning i ilealkanalen
Exklusions kriterier:
- Kan inte frivilligt ge samtycke
- Det går inte att använda båda radiella artärerna på grund av sådana skäl: tidigare operation på radialartären, bröstcancerhistoria med axillär LN-dissektion, AV-fistel för njurersättningsterapi eller onormalt Allens test.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HPI grupp
Hantera intraoperativt hemodynamiskt tillstånd under HPI-vägledning
|
Det hemodynamiska tillståndet för HPI-gruppen kommer att hanteras av HPI-vägledning som härleds av information om arteriell tryckvågform, inklusive Eadyn, SVV, dP/dt.
|
|
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
Hantera intraoperativt hemodynamiskt tillstånd med standardanestesivård (blindning av HPI-skärmen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: Sju dagar efter operationen
|
Förekomst av akut njurskada efter radikal cystektomi
|
Sju dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djup och varaktighet av hypotoni
Tidsram: Från applicering av HPI (hypotension prediction index) monitor på artärlinjen till slutet av anestesin
|
Djup och varaktighet av hypotoni kommer att bedömas genom att beräkna tidsvägt medelvärde (TWA) av hypotoni under medelartärtryck under 65 mmHg under operationen
|
Från applicering av HPI (hypotension prediction index) monitor på artärlinjen till slutet av anestesin
|
|
Hypotoni förutsägelseindex
Tidsram: Från applicering av HPI (hypotension prediction index) monitor på artärlinjen till slutet av anestesin
|
Tidsviktade medelvärde av hypotoniförutsägelseindex under operationen
|
Från applicering av HPI (hypotension prediction index) monitor på artärlinjen till slutet av anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sooyoung Cho, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-06-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .