総運動タスクトレーニングと体幹をターゲットとしたトレーニングの比較
2023年6月22日 更新者：khadija liaquat
脳性麻痺児のバランス、可動域、地域参加に関する総運動課題トレーニングと体幹を対象としたトレーニングの比較
この研究トランクでは、標的を絞ったトレーニングと粗大運動機能トレーニングが、脳性麻痺児の機能状態、可動域、地域参加に及ぼす影響を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、双麻性脳性麻痺児のバランス、可動域、地域社会への参加に関する総運動訓練技術と体幹訓練療法の比較を決定するためにランダム化臨床試験が実施されました。
この研究は、バランス、生活の質、地域社会への参加を改善するために、両方の治療法の効果を比較することを目的としています。
サンプルは、6 か月以内に便利なサンプリング技術を使用して、包含基準および除外基準に従って収集されました。
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。グループ A は、1 日 1 時間、週 3 日、3 か月間、座ったり立ったり、足を上げたり、歩いたりする粗大運動訓練を受けました。
グループBは、トレッドミルウォーキングを含む体幹をターゲットとしたトレーニングを1日1時間、週3日、3か月間受け、安定性の限界に達し、振動と固有受容を伴う特定の体幹活動を行いました。
治療後の評価は、バランス、ゴニオメーター、および機能的可動性の評価の早期評価によって行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準は男性と女性。 GMFCS III V 年齢 8 ～ 12 歳 両麻痺 脳性麻痺 低酸素性脳損傷 小児科医により粗大運動遅延と診断された。
除外基準:
- 認知障害または精神障害のある子供。 既知の先天性四肢異常を持つ小児 何らかの染色体異常を持つ小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：粗大運動トレーニング活動
粗大運動訓練活動 子供の運動要素の全体的な訓練が含まれます。
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総運動トレーニング活動 (1 時間のセッション、週 3 回、3 か月間)。
事前広告事後評価が行われます。
粗大運動トレーニング アクティビティには、座りから立ち、ステップアップ、ウォーキングが含まれます。
座って立つ動作を20分間、20回繰り返します。
高座に座ってから立って、低座に座って立ってへと進みます。
ステップアップは、最初は高さの低いベンチから高さまで、次に階段を上がるまでのステップを 20 分間 30 回繰り返します。
ウォーキングは3メートルから始めて距離を増やしていきます
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実験的：体幹をターゲットにしたトレーニング
このトレーニンググループでは、参加者はトラックの筋肉に焦点を当てたエクササイズを提供されました。
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体幹をターゲットにしたトレーニング (1 時間のセッション、週 3 回、3 か月間)。 事前評価と事後評価が評価されます。 体幹をターゲットにしたトレーニングには、体重を支えたトレッドミル歩行、振動療法を伴う特定の体幹エクササイズ、安定性の限界に達することが含まれます。 具体的な体幹エクササイズには、座位から立位までのストライド、ロール紙の上に座ってロール紙を斜めおよび前方、後方に動かす動作のほか、ワッブルボード上で振動療法を行うこと、横向きに座る動作などが含まれます。 このアクティビティを 30 分間、30 回繰り返します。 安定性の限界に到達する練習が行われます。 子どもたちに、右手で物を持ちながら左側の物に手を伸ばすように指示します。逆も同様です。 これを20分間、20回繰り返します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的移動度の評価
時間枠：10分
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これは、脳性麻痺のある 4 歳から 18 歳までの子供の機能的可動性を分類します。
このスケールは、子供の機能的可動性を分類したり、同じ子供の経時的な変化を記録したり、変化を記録したりするために使用できます。
FMS は、5、50、500 メートル (または 5、50、500 ヤード) の 3 つの特定の距離での歩行能力を評価します。
これは、家庭、学校、地域社会における子どもの移動性を表しています。
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10分
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：20分
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小児バランス スケールは、学齢期の子供や脳性麻痺のある子供の機能的バランス スキルを評価するために使用される、ベルグ バランス スケールの改良版です。
このスケールは 14 項目で構成され、0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 ポイントです。
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20分
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ゴニオメーター
時間枠：10分
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可動域を計測するための器具です。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Prof S Shakil Ur Rehman, Phd、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RiphahIU maryam
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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