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Confronto tra l'allenamento del compito motorio lordo e l'allenamento con trauma del tronco

22 giugno 2023 aggiornato da: khadija liaquat

Confronto tra l'allenamento del compito motorio lordo e l'allenamento mirato al tronco su equilibrio, gamma di movimento e partecipazione comunitaria nei bambini con paralisi cerebrale

In questo tronco di studio, l'allenamento mirato e l'allenamento della funzione motoria grossolana sono stati confrontati sul loro effetto sullo stato funzionale, sulla gamma di movimento e sulla partecipazione della comunità dei bambini con paralisi cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo progetto è stato condotto uno studio clinico randomizzato per determinare il confronto tra la tecnica di allenamento grosso motorio e la terapia di allenamento del tronco su equilibrio, range di movimento e partecipazione della comunità nei bambini con paralisi cerebrale diplegica. Questo studio mira a confrontare gli effetti di entrambi i trattamenti per migliorare l'equilibrio, la qualità della vita e la partecipazione della comunità. Il campione è stato raccolto in base ai criteri di inclusione ed esclusione utilizzando una tecnica di campionamento conveniente entro un periodo di 6 mesi. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo A ha ricevuto un allenamento motorio grossolano che includeva sedersi per stare in piedi, salire e camminare per 1 ora/giorno/3 giorni alla settimana per 3 mesi. Il gruppo B ha ricevuto un allenamento mirato al tronco per 1 ora/giorno/3 giorni a settimana per 3 mesi che includeva camminata su tapis roulant, protendendosi in avanti fino ai limiti della stabilità e attività specifiche del tronco con vibrazione e propriocezione. Le valutazioni post trattamento sono state effettuate tramite valutazione precoce dell'equilibrio, goniometro e valutazione della mobilità funzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione maschi e femmine. GMFCS III V Età 8-12 anni Paralisi cerebrale diplegica Lesione cerebrale ipossica Diagnosi di ritardo motorio grossolano da parte del pediatra.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con un disturbo cognitivo o psichiatrico. Bambini con anomalie congenite note degli arti Bambini con qualche difetto cromosomico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di allenamento motorio lordo
Attività di allenamento motorio lordo Comprende l'allenamento delle componenti motorie del bambino grossolanamente
Comportamentale: Allenamento motorio lordo
Attività di allenamento motorio lordo (sessione di 1 ora, 3 volte a settimana per 3 mesi). Saranno effettuate valutazioni pre e post. L'attività di allenamento motorio lordo includerà: sedersi per stare in piedi, step-up e camminare. Il sit to stand verrà eseguito per 20 minuti con 20 ripetizioni. Passeremo dalla seduta alta per stare in piedi alla seduta bassa per stare in piedi. Lo step up progredirà inizialmente da una panca di bassa altezza ad alta altezza e poi a salire le scale per 20 minuti coinvolgendo 30 ripetizioni. La camminata avverrà da 3 m di cammino e quindi aumentando la distanza
Sperimentale: Allenamento mirato al tronco
In questo gruppo di allenamento ai partecipanti sono stati dati degli esercizi che focalizzavano i muscoli del carrello
Comportamentale: Allenamento mirato al tronco

Allenamento mirato al tronco (sessione di 1 ora, 3 volte a settimana per 3 mesi). Verranno valutate le valutazioni pre e post. L'allenamento mirato al tronco includerà: camminata su tapis roulant con carico, esercizi specifici per il tronco con terapia delle vibrazioni e allungamento in avanti fino ai limiti della stabilità.

Esercizi specifici per il tronco comporteranno il passo da seduto a in piedi, seduto su un rullo e spostando il rullo in direzioni diagonali e in avanti all'indietro insieme a dare terapia vibrazionale su tavola oscillante, seduta laterale. Questa attività verrà eseguita per 30 minuti con 30 ripetizioni. Raggiungere in avanti i limiti degli esercizi di stabilità saranno eseguiti. Chiedere ai bambini di tenere gli oggetti dalla mano destra mentre cercano un oggetto sul lato sinistro e viceversa. Questo verrà eseguito per 20 minuti con 20 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Classifica la mobilità funzionale dei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con paralisi cerebrale. La scala può essere utilizzata per classificare la mobilità funzionale dei bambini, documentare il cambiamento nel tempo nello stesso bambino e per documentare il cambiamento. L'FMS valuta la capacità di camminare a tre distanze specifiche, 5, 50 e 500 metri (o 5, 50, 500 iarde). Questo rappresenta la mobilità del bambino in casa, a scuola e nel contesto comunitario
10 minuti
Bilancia Pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 20 minuti
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare e nei bambini con paralisi cerebrale. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
20 minuti
Goniometro
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo è uno strumento che viene utilizzato per misurare la gamma di movimento
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

khadija liaquat

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU maryam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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