- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995952
Comparação do treinamento de tarefas motoras grossas e do treinamento direcionado ao tronco
Comparação entre o treinamento de tarefas motoras grossas e o treinamento direcionado ao tronco sobre equilíbrio, amplitude de movimento e participação na comunidade em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão masculino e feminino. GMFCS III V Idade 8 a 12 anos Paralisia cerebral diplégica Traumatismo cranioencefálico hipóxico Diagnosticado com atraso motor grosso pelo pediatra.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos. Crianças com anomalia congênita conhecida dos membros Crianças com algum defeito cromossômico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade de treinamento motor grosso
Atividade de treinamento motor grosso Inclui o treinamento dos componentes motores da criança grosseiramente
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Atividade de treino motor grosso (sessão de 1 hora, 3 vezes por semana durante 3 meses).
Serão feitas avaliações pré-public post.
A atividade de treinamento motor grosso incluirá: sentar para levantar, step-ups e caminhada.
O sit to stand será realizado por 20 minutos envolvendo 20 repetições.
Vamos progredir de assento alto para ficar de pé para sentar baixo para ficar em pé.
A subida progredirá inicialmente de um banco de baixa altura para alta e, em seguida, para subir escadas por 20 minutos envolvendo 30 repetições.
A caminhada ocorrerá a partir de 3m de caminhada e depois aumentando a distância
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Experimental: Treinamento direcionado ao tronco
Neste grupo de treinamento os participantes receberam os exercícios que foram focados nos músculos do caminhão
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Treinamento direcionado ao tronco (sessão de 1 hora, 3 vezes por semana durante 3 meses). Será avaliada a Pré e Pós avaliação. O treinamento direcionado ao tronco incluirá: caminhada em esteira com suporte de peso, exercícios específicos de tronco com terapia de vibração e avanço até os limites da estabilidade. Exercícios específicos para o tronco envolverão a passada sentada para ficar em pé, sentado em um rolo e movendo o rolo na diagonal e para frente e para trás, juntamente com terapia vibracional na prancha de balanço, sentado de lado. Esta atividade será realizada por 30 minutos com 30 repetições. Avançar para os limites de exercícios de estabilidade serão realizados. Pedir às crianças que segurem objetos com a mão direita enquanto alcançam um objeto do lado esquerdo e vice-versa. Isso será realizado por 20 minutos com 20 repetições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mobilidade funcional
Prazo: 10 minutos
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Classifica a mobilidade funcional de crianças de 4 a 18 anos com paralisia cerebral.
A escala pode ser usada para classificar a mobilidade funcional de crianças, documentar mudanças ao longo do tempo na mesma criança e documentar mudanças.
O FMS classifica a capacidade de caminhar em três distâncias específicas, 5, 50 e 500 metros (ou 5, 50, 500 jardas).
Isso representa a mobilidade da criança em casa, na escola e no ambiente comunitário
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10 minutos
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar e crianças com paralisia cerebral.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
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20 minutos
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Goniômetro
Prazo: 10 minutos
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Este é um instrumento que é usado para medir a amplitude de movimento
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU maryam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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