- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995952
Porovnání tréninku hrubé motoriky a tréninku zaměřeného na trup
Srovnání tréninku hrubé motoriky a tréninku zaměřeného na trup týkající se rovnováhy, rozsahu pohybu a účasti v komunitě u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení muži a ženy. GMFCS III V Věk 8 až 12 let Diplegická dětská mozková obrna Hypoxické poranění mozku Dětským lékařem diagnostikováno s opožděním hrubé motoriky.
Kritéria vyloučení:
- Děti s kognitivní nebo psychiatrickou poruchou. Děti se známou vrozenou anomálií končetin Děti s nějakou chromozomální vadou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninková aktivita hrubé motoriky
Tréninková činnost hrubé motoriky Zahrnuje procvičování pohybových složek dítěte hrubě
|
Tréninková aktivita hrubé motoriky (1 hodina, 3x týdně po dobu 3 měsíců).
Bude provedeno hodnocení před zveřejněním inzerátu.
Trénink hrubé motoriky bude zahrnovat: sed do stoje, náskoky a chůze.
Sed do stoje bude prováděn po dobu 20 minut s 20 opakováními.
Postoupíme z vysokého sedu do stoje do nízkého sedu do stoje.
Krok nahoru bude zpočátku postupovat z lavičky s nízkou výškou do vysoké výšky a poté na krokování po schodech po dobu 20 minut zahrnujících 30 opakování.
K chůzi dojde od 3 m chůze a poté se vzdálenost zvětší
|
Experimentální: Cvičení zaměřené na kmen
V této tréninkové skupině dostali účastníci cvičení zaměřené na svaly nákladního vozu
|
Cílený trénink trupu (1 hodina, 3x týdně po dobu 3 měsíců). Hodnotí se předběžné a následné hodnocení. Cvičení zaměřené na trup bude zahrnovat: chůzi na běžeckém pásu s podporou váhy, specifická cvičení na trup s vibrační terapií a dosažením limitů stability. Specifická cvičení trupu budou zahrnovat krok ze sedu do stoje, sezení na kotouli a pohyb kotoulu v diagonálních směrech a dopředu dozadu spolu s vibrační terapií na kolísavém prkně, bočním sezením. Tato aktivita bude prováděna po dobu 30 minut s 30 opakováními. Provede se dosažení limitů stability cvičení. Požádejte děti, aby držely předměty z pravé ruky a přitom sahaly po předmětu na levé straně a naopak. To se provádí po dobu 20 minut s 20 opakováními. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení funkční mobility
Časové okno: 10 minut
|
Klasifikuje funkční mobilitu dětí ve věku 4-18 let s dětskou mozkovou obrnou.
Škálu lze použít ke klasifikaci funkční mobility dětí, dokumentování změn v čase u stejného dítěte a k dokumentaci změn.
FMS hodnotí schopnost chůze na tři konkrétní vzdálenosti, 5, 50 a 500 metrů (nebo 5, 50, 500 yardů).
To představuje mobilitu dítěte v domácnosti, ve škole a v komunitním prostředí
|
10 minut
|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 20 minut
|
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku a dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
20 minut
|
Goniometr
Časové okno: 10 minut
|
Jedná se o přístroj, který se používá k měření rozsahu pohybu
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU maryam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Hrubý motorický trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
King Edward Medical UniversityDokončenoKýla, InguinálníPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yeditepe UniversityNábor
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý