A bruttó motoros feladat képzés és a törzs tragédiás tréning összehasonlítása
2023. június 22. frissítette: khadija liaquat
A bruttó motoros feladat képzésének és a törzsre irányuló célzott edzésnek az egyensúly, a mozgástartomány és a közösségi részvétel összehasonlítása agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Ebben a vizsgálati törzsben a célzott tréning és a motoros funkciók edzésének hatását hasonlították össze az agyi bénulásos gyermekek funkcionális állapotára, mozgástartományára és közösségi részvételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a projektben egy randomizált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy meghatározzák a nagymotoros edzéstechnika és a törzstréning terápia összehasonlítását az egyensúly, a mozgástartomány és a közösség részvétele terén diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa mindkét kezelés hatását az egyensúly, az életminőség és a közösségi részvétel javítására.
A mintavétel a befogadási és kizárási kritériumok szerint, kényelmes mintavételi technikával 6 hónapon belül történt.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották. Az A csoport nagymotoros képzésben részesült, amely magában foglalta az ülést, a felállást és a gyaloglást napi 1 órán keresztül, heti 3 napon keresztül 3 hónapon keresztül.
A B csoport heti 1 óra/nap/heti 3 nap törzscélú edzést kapott 3 hónapon keresztül, amely magában foglalta a futópadon való járást, a stabilitás határáig való előrelépést, valamint a vibrációval és propriocepcióval járó speciális törzsi tevékenységeket.
A kezelés utáni értékeléseket az egyensúly, a goniométer és a funkcionális mobilitás korai értékelésével végezték
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok férfi és nő. GMFCS III V Életkor 8-12 év Diplegiás cerebrális bénulás Hipoxiás agysérülés A gyermekorvos durva motoros késéssel diagnosztizálta.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy pszichiátriai zavarban szenvedő gyermekek. Ismert veleszületett végtag-rendellenességben szenvedő gyermekek Bizonyos kromoszómahibás gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bruttó motoros edzési tevékenység
Nagymotoros képzési tevékenység Ez magában foglalja a gyermek motoros összetevőinek durva képzését
|
Bruttó motoros edzés (1 órás edzés, heti 3 alkalommal 3 hónapig).
A hirdetés utáni értékelést elvégzik.
A bruttó motoros edzési tevékenység a következőket tartalmazza: ülve állni, lépcsőzni és sétálni.
Az ülve állni 20 percig kell végrehajtani, 20 ismétléssel.
A magas ülésről az állóra haladunk az alacsony ülésről az állásra.
A felfelé lépés kezdetben az alacsony magasságú padról a magasra, majd a lépcsőzésig 20 percig halad, 30 ismétléssel.
A gyaloglás 3 méteres gyaloglástól, majd a távolság növelésétől történik
|
|
Kísérleti: Törzs célzott képzés
Ebben az edzéscsoportban olyan gyakorlatokat kaptak a résztvevők, amelyek a teherautó izmait koncentrálták
|
Törzscélú edzés (1 órás foglalkozás, heti 3 alkalommal 3 hónapig). Elő- és utóértékelés kerül kiértékelésre. A törzscélzott edzés a következőket tartalmazza: súllyal megtámasztott futópad séta, speciális törzsgyakorlatok vibrációs terápiával és a stabilitás határáig való előrejutás. Speciális törzsgyakorlatok: lépésben ülve állva, egy tekercsen ülve és a tekercset átlósan és előre hátrafelé mozgatva, valamint vibrációs terápiát adunk wobble deszkán, oldalra ülve. Ezt a tevékenységet 30 percig végezzük 30 ismétléssel. A stabilitási gyakorlatok határáig előrehaladva kerül sor. Kérje meg a gyerekeket, hogy tartsák meg a tárgyakat jobb kezükből, miközben a bal oldalon lévő tárgy után nyúlnak, és fordítva. Ezt 20 percig végezzük, 20 ismétléssel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális mobilitás felmérése
Időkeret: 10 perc
|
A 4-18 év közötti, agyi bénulásban szenvedő gyermekek funkcionális mobilitását osztályozza.
A skála segítségével osztályozható a gyermekek funkcionális mobilitása, dokumentálható az időbeli változás ugyanazon gyermeknél, illetve dokumentálható a változás.
Az FMS három meghatározott távolságon, 5, 50 és 500 méteren (vagy 5, 50, 500 yardon) értékeli a gyaloglási képességet.
Ez a gyermek mobilitását jelenti otthon, az iskolában és a közösségi környezetben
|
10 perc
|
|
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: 20 perc
|
A Pediatric Balance Scale a Berg Balance Scale egy módosított változata, amelyet iskolás korú és agyi bénulásban szenvedő gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak.
A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont.
|
20 perc
|
|
Goniométer
Időkeret: 10 perc
|
Ez egy olyan műszer, amely a mozgási tartomány mérésére szolgál
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU maryam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .