- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995952
Jämförelse av grovmotorisk uppgiftsträning och trunktragetträning
Jämförelse av grovmotorisk träning och trunkriktad träning om balans, rörelseomfång och samhällsdeltagande hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier man och kvinna. GMFCS III V Ålder 8-12 år Diplegisk cerebral pares Hypoxisk hjärnskada Diagnostiserats med en grov motorisk försening av barnläkaren.
Exklusions kriterier:
- Barn som har en kognitiv eller psykiatrisk störning. Barn med känd medfödd extremitetsavvikelse Barn med någon kromosomdefekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grovmotorisk träningsaktivitet
Grovmotorisk träningsaktivitet Det inkluderar träning av motoriska komponenter hos barn grovt
|
Grovmotorisk träningsaktivitet (1 timmes pass, 3 gånger i veckan i 3 månader).
Bedömningar före annons inlägg kommer att göras.
Den grovmotoriska träningsaktiviteten kommer att omfatta: sitta att stå, steg upp och gå.
Att sitta och stå kommer att utföras i 20 minuter med 20 repetitioner.
Vi kommer att gå från hög sits till stå till låg sits sitta till stå.
Uppstigningen kommer initialt att gå från en bänk med låg höjd till hög höjd och sedan till att gå i trappor i 20 minuter med 30 repetitioner.
Promenaden kommer att ske från 3m promenad och sedan öka avståndet
|
|
Experimentell: Trunk riktad träning
I denna träningsgrupp fick deltagarna övningarna som fokuserade lastbilens muskler
|
Trunk-inriktad träning (1 timmes pass, 3 gånger i veckan i 3 månader). För- och efterbedömning kommer att utvärderas. Den trunkriktade träningen kommer att innefatta: viktstödd löpbandsvandring, specifika trunkövningar med vibrationsterapi och att sträcka sig framåt till gränserna för stabilitet. Specifika bålövningar kommer att innebära att gå sittande till stående, sitta på en rulle och flytta rullen i diagonala och framåtriktade riktningar, tillsammans med att ge vibrationsterapi på wobble board, sidosittande. Denna aktivitet kommer att utföras i 30 minuter med 30 repetitioner. Att sträcka sig framåt till gränserna för stabilitetsövningar kommer att utföras. Be barnen att hålla föremål från höger hand medan de sträcker sig efter ett föremål på vänster sida och vice versa. Detta kommer att utföras i 20 minuter med 20 repetitioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionell rörlighet
Tidsram: 10 minuter
|
Den klassificerar den funktionella rörligheten för barn i åldrarna 4-18 år med cerebral pares.
Skalan kan användas för att klassificera barns funktionella rörlighet, dokumentera förändring över tid hos samma barn och för att dokumentera förändring.
FMS bedömer gångförmåga på tre specifika avstånd, 5, 50 och 500 meter, (eller 5, 50, 500 yards).
Detta representerar barnets rörlighet i hemmet, i skolan och i samhället
|
10 minuter
|
|
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: 20 minuter
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern och barn med cerebral pares.
Skalan består av 14 punkter som poängsätts från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
|
20 minuter
|
|
Goniometer
Tidsram: 10 minuter
|
Detta är ett instrument som används för att mäta rörelseomfånget
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU maryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .