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Comparación del entrenamiento de tareas motoras gruesas y el entrenamiento dirigido al tronco

22 de junio de 2023 actualizado por: khadija liaquat

Comparación del entrenamiento de tareas motoras gruesas y el entrenamiento dirigido al tronco sobre el equilibrio, el rango de movimiento y la participación comunitaria en niños con parálisis cerebral

En este tronco de estudio, se comparó el efecto del entrenamiento dirigido y el entrenamiento de la función motora gruesa sobre el estado funcional, el rango de movimiento y la participación en la comunidad de niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este proyecto se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado para determinar la comparación de la técnica de entrenamiento motor grueso y la terapia de entrenamiento del tronco sobre el equilibrio, el rango de movimiento y la participación comunitaria en niños con parálisis cerebral dipléjica. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de ambos tratamientos para mejorar el equilibrio, la calidad de vida y la participación comunitaria. La muestra fue recolectada de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión utilizando una técnica de muestreo conveniente en un período de 6 meses. Los participantes se asignaron al azar en dos grupos. El grupo A recibió entrenamiento de motricidad gruesa que incluía sentarse para ponerse de pie, subir y caminar durante 1 hora/día/3 días a la semana durante 3 meses. El grupo B recibió entrenamiento dirigido al tronco durante 1 hora/día/3 días a la semana durante 3 meses que incluía caminar en cinta rodante, alcanzar los límites de la estabilidad y actividades específicas del tronco con vibración y propiocepción. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizaron a través de la evaluación temprana del equilibrio, el goniómetro y la evaluación de la movilidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión masculino y femenino. GMFCS III V Edad 8 a 12 años Parálisis cerebral dipléjica Lesión cerebral hipóxica Diagnosticada con un retraso motor grueso por el pediatra.

Criterio de exclusión:

  • Niños que tienen un trastorno cognitivo o psiquiátrico. Niños con anomalía congénita conocida de las extremidades Niños con algún defecto cromosómico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad de entrenamiento motor grueso
Actividad de entrenamiento de motricidad gruesa Incluye el entrenamiento de los componentes motores del niño de forma grosera
Conductual: Entrenamiento motor grueso
Actividad de entrenamiento de motricidad gruesa (sesión de 1 hora, 3 veces por semana durante 3 meses). Se tomarán evaluaciones previas al anuncio. La actividad de entrenamiento de motricidad gruesa incluirá: sentarse para pararse, step-ups y caminar. El sit to stand se realizará durante 20 minutos con 20 repeticiones. Progresaremos de sentarse en un asiento alto a ponerse de pie a sentarse en un asiento bajo y ponerse de pie. El escalón progresará inicialmente desde un banco de baja altura a una altura alta y luego a subir escalones durante 20 minutos con 30 repeticiones. La caminata ocurrirá a partir de 3 m de caminata y luego aumentando la distancia.
Experimental: Entrenamiento dirigido al tronco
En este grupo de entrenamiento a los participantes se les dieron los ejercicios que estaban enfocados en los músculos del camión.
Conductual: Entrenamiento dirigido al tronco

Entrenamiento dirigido al tronco (sesión de 1 hora, 3 veces por semana durante 3 meses). Se evaluará la evaluación previa y posterior. El entrenamiento específico para el tronco incluirá: caminata en cinta ergométrica con apoyo de peso, ejercicios específicos para el tronco con terapia de vibración y avance hasta los límites de la estabilidad.

Los ejercicios específicos del tronco implicarán sentarse de pie a zancadas, sentarse en un rollo y mover el rollo en dirección diagonal y hacia adelante, junto con la terapia vibratoria en una tabla oscilante, sentado de lado. Esta actividad se realizará durante 30 minutos con 30 repeticiones. Se realizarán ejercicios de alcance hacia adelante hasta los límites de estabilidad. Pedir a los niños que sostengan objetos de la mano derecha mientras alcanzan un objeto del lado izquierdo y viceversa. Esto se realizará durante 20 minutos con 20 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la movilidad funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
Clasifica la movilidad funcional de los niños de 4 a 18 años con parálisis cerebral. La escala se puede utilizar para clasificar la movilidad funcional de los niños, documentar cambios a lo largo del tiempo en el mismo niño y documentar cambios. El FMS califica la capacidad de caminar en tres distancias específicas, 5, 50 y 500 metros (o 5, 50, 500 yardas). Esto representa la movilidad del niño en el hogar, en la escuela y en el entorno comunitario.
10 minutos
Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 20 minutos
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar y niños con parálisis cerebral. La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
20 minutos
Goniómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
Este es un instrumento que se utiliza para medir el rango de movimiento
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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khadija liaquat

Investigadores

  • Director de estudio: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU maryam

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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