- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995952
Sammenligning af grovmotorisk opgavetræning og Trunk Trageted Training
Sammenligning af grovmotorisk opgavetræning og kropsmålrettet træning om balance, bevægelsesudslag og samfundsdeltagelse hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier mand og kvinde. GMFCS III V Alder 8-12 år Diplegisk cerebral parese Hypoxisk hjerneskade Diagnosticeret med en grov motorisk forsinkelse af børnelægen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en kognitiv eller psykiatrisk lidelse. Børn med kendt medfødt lemmeranomali Børn med kromosomfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Grovmotorisk træningsaktivitet
Grovmotorisk træningsaktivitet Det omfatter træning af barnets motoriske komponenter groft
|
Grovmotorisk træningsaktivitet (1 times session, 3 gange om ugen i 3 måneder).
Pre ad post vurderinger vil blive taget.
Den grovmotoriske træningsaktivitet vil omfatte: sidde at stå, step-ups og gang.
Sid-til-stående vil blive udført i 20 minutter med 20 gentagelser.
Vi vil gå fra højt sæde til stå til lavt sæde sidde til stå.
Trin op vil begynde at gå fra en bænk med lav højde til høj højde og derefter til at træde trapper i 20 minutter med 30 gentagelser.
Gåturen vil ske fra 3m gang og derefter øge afstanden
|
Eksperimentel: Trunk målrettet træning
I denne træningsgruppe fik deltagerne øvelser, der fokuserede på lastbilens muskler
|
Trunk målrettet træning (1 times session, 3 gange om ugen i 3 måneder). Før og efter vurdering vil blive evalueret. Den trunkmålrettede træning vil omfatte: vægtstøttet løbebåndsgang, specifikke trunkøvelser med vibrationsterapi og at nå frem til grænserne for stabilitet. Specifikke trunkøvelser vil involvere skridt, siddende til stående, siddende på en rulle og bevægelse af rullen i diagonale og fremadgående retninger bagud sammen med at give vibrationsterapi på wobble board, sidesiddende. Denne aktivitet vil blive udført i 30 minutter med 30 gentagelser. Der vil blive udført øvelser for at nå frem til grænserne for stabilitet. Bed børnene om at holde genstande fra højre hånd, mens de rækker ud efter en genstand på venstre side og omvendt. Dette vil blive udført i 20 minutter med 20 gentagelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel mobilitetsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Den klassificerer den funktionelle mobilitet for børn i alderen 4-18 år med cerebral parese.
Skalaen kan bruges til at klassificere børns funktionelle mobilitet, dokumentere forandring over tid hos samme barn og til at dokumentere forandring.
FMS vurderer gangevnen på tre specifikke afstande, 5, 50 og 500 meter (eller 5, 50, 500 yards).
Dette repræsenterer barnets mobilitet i hjemmet, i skolen og i lokalsamfundet
|
10 minutter
|
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balanceevner hos børn i skolealderen og børn med cerebral parese.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
20 minutter
|
Goniometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er et instrument, der bruges til at måle bevægelsesområdet
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU maryam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Grovmotorisk træning
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeLæseforstyrrelseForenede Stater