- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995952
Comparaison de l'entraînement aux tâches motrices globales et de l'entraînement ciblé sur le tronc
Comparaison de l'entraînement aux tâches de motricité globale et de l'entraînement ciblé sur le tronc sur l'équilibre, l'amplitude des mouvements et la participation communautaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion homme et femme. GMFCS III V Âge 8 à 12 ans Infirmité motrice cérébrale diplégique Lésion cérébrale hypoxique Diagnostiqué avec un retard moteur global par le pédiatre.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un trouble cognitif ou psychiatrique. Enfants avec une anomalie congénitale connue des membres Enfants avec une anomalie chromosomique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité d'entraînement de motricité globale
Activité d'entraînement de la motricité globale Elle comprend l'entraînement des composantes motrices de l'enfant grossièrement
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Activité de motricité globale (séance d'1h, 3 fois par semaine pendant 3 mois).
Des évaluations avant et après l'annonce seront prises.
L'activité d'entraînement de la motricité globale comprendra : s'asseoir pour se tenir debout, step-ups et marche.
Le sit to stand sera exécuté pendant 20 minutes impliquant 20 répétitions.
Nous passerons de la position assise haute à la position assise basse à la position assise basse.
L'étape passera d'abord d'un banc de faible hauteur à une hauteur élevée, puis de monter des escaliers pendant 20 minutes impliquant 30 répétitions.
La marche se fera à partir de 3m de marche puis en augmentant la distance
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Expérimental: Entraînement ciblé tronc
Dans ce groupe d'entraînement, les participants ont reçu les exercices qui visaient les muscles du camion
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Entraînement ciblé du tronc (séance d'1h, 3 fois par semaine pendant 3 mois). L'évaluation pré et post sera évaluée. L'entraînement ciblé sur le tronc comprendra : la marche sur tapis roulant avec appui sur le poids, des exercices spécifiques du tronc avec thérapie par vibration et l'atteinte des limites de stabilité. Des exercices spécifiques du tronc impliqueront une foulée assise à debout, assise sur un rouleau et déplaçant le rouleau en diagonale et en avant vers l'arrière, ainsi qu'une thérapie vibratoire sur une planche oscillante, assis sur le côté. Cette activité sera réalisée pendant 30 minutes avec 30 répétitions. Des exercices d'atteinte des limites de la stabilité seront effectués. Demander aux enfants de tenir des objets de la main droite tout en atteignant un objet du côté gauche et vice versa. Cela sera effectué pendant 20 minutes avec 20 répétitions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle
Délai: 10 minutes
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Il classe la mobilité fonctionnelle des enfants âgés de 4 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale.
L'échelle peut être utilisée pour classer la mobilité fonctionnelle des enfants, documenter les changements au fil du temps chez le même enfant et documenter les changements.
Le FMS évalue la capacité de marche à trois distances spécifiques, 5, 50 et 500 mètres (ou 5, 50, 500 verges).
Cela représente la mobilité de l'enfant à la maison, à l'école et dans le milieu communautaire
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10 minutes
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Balance pédiatrique de Berg
Délai: 20 minutes
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire et les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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20 minutes
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Goniomètre
Délai: 10 minutes
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C'est un instrument qui sert à mesurer l'amplitude des mouvements
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU maryam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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