- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995952
Сравнение тренировки крупной моторики и тренировки туловища
Сравнение тренировки общей моторики и целенаправленной тренировки туловища на баланс, диапазон движений и участие в сообществе у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения мужчины и женщины. GMFCS III V Возраст от 8 до 12 лет Диплегический церебральный паралич Гипоксическое поражение головного мозга Педиатр диагностировал грубую двигательную задержку.
Критерий исключения:
- Дети с когнитивными или психическими расстройствами. Дети с известной врожденной аномалией конечностей Дети с некоторыми хромосомными дефектами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка крупной моторики
Упражнение на крупную моторику Включает в себя тренировку двигательных компонентов ребенка грубо.
|
Тренировка крупной моторики (1 час занятий 3 раза в неделю в течение 3 месяцев).
Будет проведена предварительная оценка после объявления.
Тренировка крупной моторики будет включать в себя: сесть и встать, приседания и ходьба.
Приседания и стояния будут выполняться в течение 20 минут, включая 20 повторений.
Мы будем переходить от сидения с высокой посадкой к стойке к сидению с низкой посадкой к стойке.
Шаг вверх будет сначала прогрессировать от скамьи с низкой высотой к высокой высоте, а затем к шаганию по лестнице в течение 20 минут, включая 30 повторений.
Ходьба будет происходить с 3-метровой ходьбы, а затем с увеличением расстояния.
|
|
Экспериментальный: Целевая тренировка туловища
В этой тренировочной группе участникам были даны упражнения, направленные на работу мышц грузовика.
|
Целевая тренировка туловища (1 час занятий 3 раза в неделю в течение 3 месяцев). Предварительная и последующая оценка будет оцениваться. Целевая тренировка туловища будет включать в себя: ходьбу на беговой дорожке с поддержкой веса, специальные упражнения для туловища с вибрационной терапией и достижение пределов стабильности. Конкретные упражнения для туловища будут включать в себя переход из положения сидя в положение стоя, сидение на валике и перемещение валика по диагонали и вперед назад, а также вибрационную терапию на качающейся доске, сидение на боку. Это упражнение будет выполняться в течение 30 минут с 30 повторениями. Будут выполняться упражнения на устойчивость. Попросить детей держать предметы правой рукой, а тянуться к предмету с левой стороны и наоборот. Это будет выполняться в течение 20 минут с 20 повторениями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной подвижности
Временное ограничение: 10 минут
|
Он классифицирует функциональную подвижность детей в возрасте от 4 до 18 лет с церебральным параличом.
Шкалу можно использовать для классификации функциональной мобильности детей, документирования изменений во времени у одного и того же ребенка и для документирования изменений.
FMS оценивает способность ходить на трех конкретных дистанциях: 5, 50 и 500 метров (или 5, 50, 500 ярдов).
Это отражает мобильность ребенка дома, в школе и в обществе.
|
10 минут
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: 20 минут
|
Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста и детей с церебральным параличом.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
20 минут
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 10 минут
|
Это инструмент, который используется для измерения диапазона движения
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU maryam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .