Sammenligning av grovmotorisk oppgavetrening og trunk traget trening
22. juni 2023 oppdatert av: khadija liaquat
Sammenligning av grovmotorisk oppgavetrening og trunkmålrettet trening på balanse, bevegelsesområde og samfunnsdeltakelse hos barn med cerebral parese
I denne studien ble målrettet trening og grovmotorisk funksjonstrening sammenlignet deres effekt på funksjonsstatus, bevegelsesutslag og samfunnsdeltakelse hos cerebral parese barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette prosjektet ble det gjennomført en randomisert klinisk studie for å bestemme sammenligningen av grovmotorisk treningsteknikk og trunk-treningsterapi på balanse, bevegelsesutslag og samfunnsdeltakelse hos barn med diplegisk cerebral parese.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av begge behandlingene for å forbedre balanse, livskvalitet og samfunnsdeltakelse.
Prøven ble samlet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier ved bruk av en praktisk prøvetakingsteknikk innen en periode på 6 måneder.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to gruppers. Gruppe A fikk grovmotorisk trening som inkluderte sitte å stå, gå opp og gå i 1 time/dag/3 dager i uken i 3 måneder.
Gruppe B mottok trunkmålrettet trening i 1 time/dag/3 dager i uken i 3 måneder, som inkluderte tredemøllegåing, å nå frem til grensene for stabilitet og spesifikke trunkale aktiviteter med vibrasjon og propriosepsjon.
Etterbehandlingsvurderingene ble gjort via tidlig vurdering av balanse, goniometer og funksjonell mobilitetsvurdering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier mann og kvinne. GMFCS III V Alder 8-12 år Diplegisk cerebral parese Hypoksisk hjerneskade Diagnostisert med en grov motorisk forsinkelse av barnelegen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har en kognitiv eller psykiatrisk lidelse. Barn med kjent medfødt lem anomali Barn med kromosomfeil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grovmotorisk treningsaktivitet
Grovmotorisk treningsaktivitet Det inkluderer trening av motoriske komponenter til barnet grovt
|
Grovmotorisk treningsaktivitet (1 times økt, 3 ganger i uken i 3 måneder).
Vurderinger før annonseinnlegg vil bli tatt.
Grovmotorisk treningsaktivitet vil omfatte: sitte å stå, step-ups og gange.
Sitte-til-stående vil bli utført i 20 minutter med 20 repetisjoner.
Vi vil gå fra høyt sete sitte til stå til lavt sete sitte til stå.
Oppstigningen går først fra en benk med lav høyde til høy høyde og deretter til trappetrinn i 20 minutter med 30 repetisjoner.
Gangen vil skje fra 3m gange og deretter øke avstanden
|
|
Eksperimentell: Trunk målrettet trening
I denne treningsgruppen fikk deltakerne øvelsene som var fokusert på lastebilmusklene
|
Trunkmålrettet trening (1 times økt, 3 ganger i uken i 3 måneder). Før- og ettervurdering vil bli evaluert. Den trunkmålrettede treningen vil inkludere: vektstøttet tredemøllevandring, spesifikke trunkøvelser med vibrasjonsterapi og å nå frem til grensene for stabilitet. Spesifikke trunkøvelser vil innebære skritt sittende til stående, sitte på en rull og bevege rullen i diagonal og fremover bakoverretninger sammen med å gi vibrasjonsterapi på wobble board, sidesitting. Denne aktiviteten vil bli utført i 30 minutter med 30 repetisjoner. Det vil bli utført øvelser for å nå frem til grensene for stabilitet. Be barna holde gjenstander fra høyre hånd mens de strekker seg etter en gjenstand på venstre side og omvendt. Dette vil bli utført i 20 minutter med 20 repetisjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonell mobilitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Den klassifiserer den funksjonelle mobiliteten til barn i alderen 4-18 år med cerebral parese.
Skalaen kan brukes til å klassifisere barns funksjonelle mobilitet, dokumentere endring over tid hos samme barn og for å dokumentere endring.
FMS vurderer gangevne på tre spesifikke avstander, 5, 50 og 500 meter, (eller 5, 50, 500 yards).
Dette representerer barnets mobilitet i hjemmet, på skolen og i samfunnet
|
10 minutter
|
|
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder og barn med cerebral parese.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
20 minutter
|
|
Goniometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette er et instrument som brukes til å måle bevegelsesområdet
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU maryam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .