- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995952
Bruttomoottoritehtävien harjoittelun ja runkovaurion harjoittamisen vertailu
Bruttomoottoritehtävien harjoittelun ja vartaloon kohdistetun tasapainoharjoittelun, liikeradan ja yhteisön osallistumisen vertailu lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit mies ja nainen. GMFCS III V Ikä 8-12 vuotta Dipleginen aivohalvaus Hypoksinen aivovamma Lastenlääkäri diagnosoi vakavan motorisen viiveen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö. Lapset, joilla on tiedossa synnynnäinen raajapoikkeama Lapset, joilla on jokin kromosomivika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karkea motorinen koulutustoiminta
Karkeamotorinen harjoittelu Se sisältää lapsen motoristen osien harjoittamisen karkeasti
|
Bruttomotorinen harjoittelu (1 tunti, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan).
Arvioinnit suoritetaan ennen ilmoitusta.
Bruttomotoriikkaa harjoitellaan: istumaan seisomaan, nousemaan ja kävelemään.
Seisoma-istuminen suoritetaan 20 minuutin ajan ja sisältää 20 toistoa.
Siirrymme korkealta istuimelta seisomaan matalalta istuimelta seisomaan.
Nousu etenee aluksi matalalta penkiltä korkealle ja sitten portaiden astumiseen 20 minuutin ajan 30 toiston aikana.
Kävely tapahtuu 3 metrin kävelystä ja sen jälkeen etäisyyden lisäämisestä
|
|
Kokeellinen: Runkoon kohdennettu koulutus
Tässä harjoitusryhmässä osallistujille annettiin kuorma-auton lihaksiin keskittyviä harjoituksia
|
Vartaloon kohdistettu koulutus (1 tunti, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan). Esi- ja jälkiarviointi suoritetaan. Vartalokohdennettu harjoittelu sisältää: painotuetun juoksumattokävelyn, erityisiä vartaloharjoituksia tärinäterapialla ja vakauden rajojen eteenpäin viemistä. Erityisiin vartaloharjoituksiin kuuluu askelistuminen seisomaan, rullalla istuminen ja rullan siirtäminen vinottain ja eteenpäin taaksepäin sekä tärinäterapia vaappulaudalla, sivuistuminen. Tämä harjoitus suoritetaan 30 minuuttia 30 toistolla. Vakausharjoituksia tehdään äärirajoille asti. Pyydä lapsia pitämään esineitä oikealta kädeltä samalla kun he kurkottavat esinettä vasemmalla puolella ja päinvastoin. Tämä suoritetaan 20 minuuttia 20 toistolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se luokittelee 4–18-vuotiaiden lasten toiminnallisen liikkuvuuden, joilla on aivovamma.
Asteikolla voidaan luokitella lasten toiminnallinen liikkuvuus, dokumentoida saman lapsen ajan kuluessa tapahtuneet muutokset ja dokumentoida muutokset.
FMS arvioi kävelykyvyn kolmella tietyllä etäisyydellä, 5, 50 ja 500 metriä (tai 5, 50, 500 jaardia).
Tämä edustaa lapsen liikkuvuutta kotona, koulussa ja yhteisössä
|
10 minuuttia
|
|
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan toiminnallisia tasapainotaitoja kouluikäisillä ja aivovammaisilla lapsilla.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
20 minuuttia
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä on väline, jota käytetään mittaamaan liikerataa
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU maryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .