Vergelijking van grove motorische taaktraining en rompgestuurde training
22 juni 2023 bijgewerkt door: khadija liaquat
Vergelijking van grove motorische taaktraining en rompgerichte training op balans, bewegingsbereik en gemeenschapsparticipatie bij kinderen met hersenverlamming
In deze studiestam werden gerichte training en training van de grove motoriek vergeleken op hun effect op de functionele status, het bewegingsbereik en de deelname aan de gemeenschap van kinderen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit project werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd om de vergelijking te bepalen van grove motorische trainingstechniek en romptrainingstherapie op balans, bewegingsbereik en participatie van de gemeenschap bij kinderen met diplegische cerebrale parese.
Deze studie heeft tot doel de effecten van beide behandelingen te vergelijken om de balans, kwaliteit van leven en maatschappelijke participatie te verbeteren.
Het monster werd binnen een periode van 6 maanden verzameld volgens in- en uitsluitingscriteria met behulp van een handige bemonsteringstechniek.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld over twee groepen. Groep A kreeg grove motorische training, waaronder zitten tot staan, opstaan en lopen gedurende 1 uur/dag/3 dagen per week gedurende 3 maanden.
Groep B kreeg rompgerichte training gedurende 1 uur/dag/3 dagen per week gedurende 3 maanden, waaronder lopen op de loopband, het bereiken van de grenzen van stabiliteit en specifieke rompactiviteiten met vibratie en proprioceptie.
De beoordelingen na de behandeling werden uitgevoerd via een vroege beoordeling van het evenwicht, een goniometer en een beoordeling van de functionele mobiliteit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria man & vrouw. GMFCS III V Leeftijd 8 tot 12 jaar Diplegische hersenverlamming Hypoxisch hersenletsel Gediagnosticeerd met een grove motorische achterstand door de kinderarts.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een cognitieve of psychiatrische stoornis. Kinderen met een bekende aangeboren afwijking van de ledematen Kinderen met een chromosomale afwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grove motorische trainingsactiviteit
Grove motorische trainingsactiviteit Het omvat grove training van motorische componenten van het kind
|
Grove motorische trainingsactiviteit (sessie van 1 uur, 3 keer per week gedurende 3 maanden).
Er zullen pre- en postbeoordelingen worden afgenomen.
De grove motorische trainingsactiviteit omvat: zitten naar staan, step-ups en lopen.
De sit-to-stand wordt uitgevoerd gedurende 20 minuten met 20 herhalingen.
We gaan van zit naar sta met hoge zit naar zit naar sta met lage zit.
De opstap gaat in eerste instantie van een bank met lage hoogte naar hoge hoogte en vervolgens naar trappen gedurende 20 minuten met 30 herhalingen.
Het lopen zal plaatsvinden vanaf 3m lopen en dan de afstand vergroten
|
|
Experimenteel: Trunk gerichte training
In deze trainingsgroep kregen de deelnemers de oefeningen die gericht waren op de vrachtwagenspieren
|
Trunk gerichte training (sessie van 1 uur, 3 keer per week gedurende 3 maanden). Voor- en nabeoordeling worden geëvalueerd. De rompgerichte training omvat onder andere: wandelen op de loopband met gewichtsondersteuning, specifieke rompoefeningen met vibratietherapie en naar voren reiken tot aan de grenzen van de stabiliteit. Specifieke oefeningen voor de romp omvatten het lopen van zitten naar staan, zittend op een rol en het bewegen van de rol in diagonale en voorwaartse achterwaartse richtingen samen met het geven van vibratietherapie op wiebelplank, zijzit. Deze activiteit duurt 30 minuten met 30 herhalingen. Voorwaarts reiken naar de grenzen van stabiliteitsoefeningen zal worden uitgevoerd. De kinderen vragen om voorwerpen uit de rechterhand vast te houden terwijl ze naar een voorwerp aan de linkerkant reiken en vice versa. Dit wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd met 20 herhalingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het classificeert de functionele mobiliteit van kinderen in de leeftijd van 4-18 jaar met hersenverlamming.
De schaal kan worden gebruikt om de functionele mobiliteit van kinderen te classificeren, verandering in de tijd bij hetzelfde kind te documenteren en verandering te documenteren.
De FMS beoordeelt het loopvermogen op drie specifieke afstanden, 5, 50 en 500 meter (of 5, 50, 500 yards).
Dit vertegenwoordigt de mobiliteit van het kind thuis, op school en in de gemeenschap
|
10 minuten
|
|
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden te beoordelen bij schoolgaande kinderen en kinderen met hersenverlamming.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
20 minuten
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dit is een instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te meten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU maryam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .