- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995952
Porównanie treningu zadań motoryki dużej i treningu tragedii tułowia
Porównanie treningu zadań motoryki dużej i treningu ukierunkowanego na tułów w zakresie równowagi, zakresu ruchu i udziału społeczności u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia mężczyźni i kobiety. GMFCS III V Wiek 8 do 12 lat Diplegiczne mózgowe porażenie dziecięce Hipoksyczne uszkodzenie mózgu Rozpoznane przez pediatrę jako duże opóźnienie ruchowe.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi. Dzieci ze stwierdzoną wrodzoną wadą kończyn Dzieci z pewnym defektem chromosomalnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening motoryki dużej
Trening motoryki dużej Obejmuje trening elementów motorycznych dziecka
|
Trening motoryki dużej (1 godzina zajęć, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące).
Zostaną podjęte oceny przed ogłoszeniem.
Trening motoryki dużej będzie obejmował: siadanie, wstawanie i chodzenie.
Ćwiczenie z pozycji siedzącej do stojącej będzie wykonywane przez 20 minut i obejmuje 20 powtórzeń.
Będziemy przechodzić od wysokiego siedzenia do stania do niskiego siedzenia do stania.
Krok w górę będzie przebiegał początkowo od ławki o niskiej wysokości do dużej wysokości, a następnie do wchodzenia po schodach przez 20 minut obejmujących 30 powtórzeń.
Chodzenie nastąpi od 3 m marszu, a następnie zwiększanie dystansu
|
|
Eksperymentalny: Trening ukierunkowany na tułów
W tej grupie treningowej uczestnicy otrzymali ćwiczenia skupiające mięśnie ciężarówek
|
Trening ukierunkowany na tułów (1 godzina sesji, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące). Ocena przed i po zostanie oceniona. Trening ukierunkowany na tułów będzie obejmował: marsz na bieżni z obciążeniem, specyficzne ćwiczenia tułowia z terapią wibracyjną oraz sięganie do granic stabilności w przód. Specyficzne ćwiczenia tułowia będą obejmowały krok od siedzenia do stania, siadanie na rolce i przesuwanie rolki po przekątnej i do przodu do tyłu wraz z terapią wibracyjną na desce chybotliwej, siedzeniem bocznym. To ćwiczenie będzie wykonywane przez 30 minut z 30 powtórzeniami. Przeprowadzone zostaną ćwiczenia rozciągające do granic wytrzymałości. Poproś dzieci, aby trzymały przedmioty prawą ręką, sięgając po przedmiot znajdujący się po lewej stronie i odwrotnie. Będzie to wykonywane przez 20 minut z 20 powtórzeniami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Klasyfikuje sprawność ruchową dzieci w wieku 4-18 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Skala może służyć do klasyfikacji mobilności funkcjonalnej dzieci, dokumentowania zmian w czasie u tego samego dziecka oraz dokumentowania zmian.
FMS ocenia zdolność chodzenia na trzech określonych odległościach, 5, 50 i 500 metrów (lub 5, 50, 500 jardów).
Odzwierciedla to mobilność dziecka w domu, szkole i środowisku lokalnym
|
10 minut
|
|
Pediatryczna waga równowagi Berg
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pediatryczna Skala Równowagi jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym i dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
20 minut
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to przyrząd służący do pomiaru zakresu ruchu
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prof S Shakil Ur Rehman, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU maryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Trening motoryki dużej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)