マイクロ流体技術を用いた精子選択 (MSS)
マイクロ流体技術を用いた精子選択後の胚の質の評価：兄弟卵母細胞に関する研究
この臨床研究は、マイクロ流体技術が生殖補助医療中の定期的な精子調製のための新しい手順と見なされるかどうかを調査するために組織されました。 これは、他のセンターですでに使用されている手法です。
Microfluidic Sperm Sorting (MSS) 技術は、通常の手順と比較して、より運動性が高く、DNA 断片化が少ない精子集団を選択しながら、サンプル調製の時間を短縮します。 この医療機器はすでに CE マークを取得しています。
私たちの部門でこの技術を実装する意図を持って、MSS の使用が標準的な精子選択手順と比較して、受精と胚の質に少なくとも同じ影響を与えるかどうかを調査するためにこの研究を実施します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ICSI を実行するには、運動性に基づいて最適な精子が選択されます。 これは、時間がかかり、精子 DNA 損傷を誘発することが知られている遠心分離手順を含む標準的な手順を使用して行われます。 ICSI の直前に、卵に注入される精子細胞の選択は、形態学的評価 (400 倍の逆位相差顕微鏡) に基づいています。 ただし、DNA 損傷のある精子は、顕微鏡検査では識別できないため、ICSI の対象から除外することはできません。 DNA損傷のある精子細胞は、胚の発育に悪影響を及ぼし、流産率の増加と相関していることが報告されています。
FERTILE シリーズ デバイス (FERTILE および FERTILE PLUS、Koek EU、GmbH) を使用しているマイクロ流体精子選別 (MSS) 技術により、より「自然に近い」アプローチが利用可能になりました。 この方法は、女性の生殖器系（卵管）の自然環境を模倣したマイクロバリアを通過する際の自然精子選択の原理に基づいています。
この化学物質を使用しない技術は、精液サンプルの前処理を必要とせず、選別された精子は高い運動性と低レベルの DNA 損傷を示します。 ピックアップ当日、夫は精液サンプルを提供します。 得られたサンプルは 2 つの画分に分割されます: 1 つの画分はマイクロ流体技術 (画分 1) の対象となり、他の画分はコントロール (従来の方法で調製された精子、画分 2) を表します。
このデバイスは、診断用精液サンプルで私たちの研究室でテストされ、標準的な方法と比較して最良の精子集団を選択することが証明されました.
有望な結果により、私たちは当科での精子調製のルーチン手順としてマイクロ流体を適用する予定です。 この手順は、ICSI 中に DNA 損傷なしで精子細胞を使用する可能性を高めるため、より良い発生学的結果が期待されます。
この臨床研究は、標準的な手順と比較して、マイクロ流体技術を使用した場合に 5 日目の胚の品質が同等またはそれ以上になるかどうかを判断するために組織されています。
ICSI の時点で、質の良い (成熟した) 卵子の半分は、フラクション 1 の精子で受精し、残りの半分はフラクション 2 の精子で受精します。ランダムで、コンピューターによって生成されたリストに基づいています。
回収された卵母細胞は、注入後、通常の検査手順に従います。移植または凍結保存の基準を満たす 3 日目または 5/6 日目に入手可能な胚は、精子がどの部分から使用されたかに関係なく、移植または凍結保存に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussel
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Jette、Brussel、ベルギー、1900
- UZ Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胚移植または「すべて凍結」手順のために計画された ICSI サイクル
- 5 日目または 3/5 日目の胚培養
- ≥ 1x106 精子/ml (生) および 30% の運動性を有する新鮮な精液サンプル グレード A+B
- hCG投与日に14mm以上の卵胞が6個以上
- 採卵後の成熟卵子は最低6個
除外基準:
- 凍結精液サンプルを使用したサイクル
- 精巣サンプルによるサイクル
- 体外受精 (IVF) サイクル
- インビトロ成熟サイクル
- マネージド ナチュラル サイクル (MNC)
- エッグバンク - アクセプター
- PGT サイクル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の質
時間枠：2年
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2 つのグループ間で 5 日目に胚の品質を比較します (ガードナー スコア - 6 が最適な胚盤胞 1 ～ 6 のスケール、A が最適な内部細胞質量 A ～ D、A が最適な Throphectoderm A ～ C)。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：2年
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2 つのグループ間の受精率 (注入された卵母細胞の数あたりの受精卵母細胞の数) を比較します。
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2年
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胚の形態素パラメータ
時間枠：2年
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0 日目から 6 日目まで胚スコープ プラス (Vitrolife sa) を介して記録された 2 つのグループ間の胚の形態素パラメータを比較します。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Koen Wouters, Msc、Brussels IVF
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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