心臓手術後の小児における筋肉の異化と転帰 (MOCHI)
筋肉の異化作用と心臓手術後の小児の機能的転帰に対するその影響
背景と意義。 先天性心疾患（CHD）を持つ小児では、術後の生存率が向上し、死亡率の最小化から罹患率の削減へと焦点が移ってきました。 心臓手術後の重篤な病気は異化を誘発し、機能状態に影響を与える可能性があります。 異化作用とは、タンパク質の分解がタンパク質の合成を上回る状態であり、除脂肪体重（LBM）の分解につながる可能性があります。 LBM の喪失は臨床転帰の不良と関連しています。 筋肉超音波（mUS）はLBMの変化を測定するために利用されており、機能状態スコア（FSS）は入院後の小児の機能状態の変化を評価するために開発されました。 LBM の損失とその FSS 変化との関連を急性的に特定する能力は、LBM を維持し、結果の予測を助けるための早期介入につながる可能性があります。
具体的な目的と仮説。 具体的な目的 1 は、複雑な心臓手術後の小児における術後最初の週の LBM の変化率を mUS によって特定することです。 具体的な目的 2 は、複雑な心臓手術後の CHD 小児における術後最初の 1 週間の LBM の変化率と退院時および 6 か月および 12 か月の追跡調査時の FSS との関係を評価することです。 研究者らは、複雑な心臓手術後のCHDの小児はLBMの低下を経験し、LBMの変化と術後のFSS追跡調査の間には直接的な関係があると仮説を立てている。
研究のデザインと方法。 研究者らは単一施設の前向き観察コホート研究を実施している。 両心室転換を受けている連続したCHDの小児（生後3か月以上、18歳未満）が登録される。 患者はインデックス手術時にベースライン mUS および FSS を受けます。 間隔 mUS は術後 3 日目と 7 日目に取得されます。 退院時 mUS と FSS が取得され、術後 6 か月と 12 か月後に家族によって遠隔 FSS が要求されます。 人口統計、関連検査室、併用薬、栄養、超音波変数が収集されます。
結果。 主要アウトカムは、複雑な心臓手術後の小児における術後最初の週のLBMの変化と6か月および12か月の追跡調査でのFSSの変化となります。 LBM の変化は、大腿四頭筋層の厚さ (QMLT) の断面積の変化率として定義されます。 術後の追跡調査でスコアがベースラインから 3 ポイント以上低下した場合、FSS の変化は顕著になります。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後のCHDの小児を対象とした私たちの単一施設のパイロット研究の主な目的は、術後最初の週の間にLBMの推定値としてQMLTの連続的な変化を特定し、FSSによって評価された機能状態との関係を調べることです。退院後。
主な目的 1. 複雑な心臓手術を受ける小児の術後最初の週の QMLT の変化率を mUS で測定します。 研究者らは、複雑な心臓手術を受けた小児では、術後最初の週に QMLT が平均して少なくとも 10% 低下するだろうとの仮説を立てています。
主な目的 2. 術後最初の週の QMLT の変化率と 3 か月および 6 か月後の FSS の関係を調べること。 研究者らは、術後最初の週の QMLT の変化率と術後 3 か月および 6 か月後の FSS の間には直接的な関係があると仮説を立てています。
第二の目的 1. 総窒素摂取量と総尿中窒素損失の差として定義される窒素バランスと、術後最初の週の QMLT の平均変化との関係を調査する。 研究者らは、複雑な心臓手術後の小児における窒素バランスと術後最初の週のQMLTの平均変化との間には直接的な相関関係があると仮説を立てている。
重篤な病気の急性期における身体組成の変化を測定するために提案されている mUS の利用は、その後の機能状態の低下を早期に予測できる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kimberly I Mills, MD
- 電話番号：6173554023
- メール：kimberly.mills@cardio.chboston.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lori Bechard, RD,PhD
- 電話番号：6173556000
- メール：lori.bechard@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
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コンタクト：
- Kimberly I Mills, MD
- 電話番号：617-355-7866
- メール：kimberly.mills@cardio.chboston.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後3か月以上18歳未満の子供、
- CHDと診断され、
- 両心室転換中。
除外基準:
- 筋ジストロフィーまたはミオパチーの診断、
- 現在の入院中の下肢の損傷または感染症、
- 同時栄養介入試験に登録されている、または
- 緩和ケアのため入院。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重の変化
時間枠：術後7日目
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研究者らは、大腿四頭筋層の厚さ（QMLT）によって推定される除脂肪体重の変化を測定しています。
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術後7日目
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機能状態の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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研究者らは、QMLT の変化と機能状態の関連性を調査するために、6 か月および 12 か月後の追跡調査で機能状態を測定します。
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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窒素バランスと除脂肪体重の変化の関係
時間枠：術後12～24時間
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研究者らは尿中窒素バランスを測定し、術後最初の週のQMLTの平均変化との関係を調査する予定です。
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術後12～24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lori Bechard, RD, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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