심장 수술 후 어린이의 근육 이화 작용 및 결과 (MOCHI)
근육 이화 작용과 심장 수술 후 어린이의 기능적 결과에 미치는 영향
배경 및 의의. 선천성 심장병(CHD)이 있는 어린이는 사망 최소화에서 이환율 감소로 초점을 옮기면서 수술 후 생존율이 향상되었습니다. 심장 수술 후 치명적인 질병은 기능적 상태에 영향을 줄 수 있는 이화작용을 유도합니다. 단백질 분해가 단백질 합성을 초과하는 상태인 이화작용은 제지방량(LBM) 분해로 이어질 수 있습니다. LBM 손실은 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다. 근초음파(mUS)는 LBM 변화를 측정하는 데 활용되었으며 기능 상태 점수(FSS)는 입원 후 어린이의 기능 상태 변화를 평가하기 위해 개발되었습니다. LBM 손실과 FSS 변화와의 연관성을 정확하게 식별하는 능력은 LBM을 보존하고 결과 예측을 돕기 위한 초기 개입으로 이어질 수 있습니다.
특정 목표 및 가설. 특정 목표 1은 복잡한 심장 수술 후 소아에서 수술 후 첫 주 동안 mUS에 의한 LBM의 백분율 변화를 확인하는 것입니다. 구체적인 목표 2는 수술 후 첫 주 동안 LBM의 백분율 변화와 퇴원 시 FSS 및 복잡한 심장 수술 후 CHD가 있는 어린이의 6개월 및 12개월 추적 간의 관계를 평가하는 것입니다. 연구자들은 복잡한 심장 수술 후 CHD를 가진 어린이가 LBM의 감소를 경험할 것이며 LBM의 변화와 수술 후 FSS 후속 조치 사이에 직접적인 관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 설계 및 방법. 조사관은 단일 센터의 전향적 관찰 코호트 연구를 수행하고 있습니다. 양심실 전환을 진행 중인 CHD가 있는 연속 소아(3개월 초과 및 18세 미만)가 등록됩니다. 환자는 인덱스 작업 시 기본 mUS 및 FSS를 받게 됩니다. Interval mUS는 수술 후 3일째와 7일째에 얻습니다. 퇴원 mUS와 FSS는 수술 후 6개월과 12개월에 가족이 원격 FSS를 요청할 것입니다. 인구 통계, 관련 검사실, 병용 약물, 영양 및 초음파 변수가 수집됩니다.
결과. 주요 결과는 수술 후 첫 주 동안 LBM의 변화와 복잡한 심장 수술 후 소아에서 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 FSS의 변화입니다. LBM의 변화는 대퇴사두근 근육층 두께(QMLT)의 단면적 변화 백분율로 정의됩니다. FSS의 변화는 수술 후 후속 조치에서 점수가 기준선에서 3점 이상 떨어지면 중요할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 CHD가 있는 어린이에 대한 단일 센터 파일럿 연구의 중심 목표는 수술 후 첫 주 동안 LBM의 추정치로서 QMLT의 일련의 변화를 식별하고 FSS에서 평가한 기능 상태와의 관계를 조사하는 것입니다. 퇴원 후.
주요 목표 1. 복잡한 심장 수술을 받는 소아에서 수술 후 첫 주 동안 mUS에 의한 QMLT의 백분율 변화를 측정합니다. 연구자들은 복잡한 심장 수술을 받는 어린이가 수술 후 첫 주 동안 QMLT에서 평균 10% 이상 감소할 것이라고 가정합니다.
1차 목표 2. 수술 후 첫 주 동안의 QMLT 변화율과 3개월 및 6개월 후 FSS 간의 관계를 조사합니다. 연구자들은 수술 후 첫 주 동안의 QMLT 변화율과 수술 후 3개월 및 6개월 후의 FSS 사이에 직접적인 관계가 있다고 가정합니다.
보조 목표 1. 총 질소 섭취량과 총 소변 질소 손실 사이의 차이로 정의되는 질소 균형과 수술 후 첫 주 동안 QMLT의 평균 변화 사이의 관계를 탐색합니다. 연구자들은 복잡한 심장 수술을 받은 소아에서 수술 후 첫 주 동안 질소 균형과 QMLT의 평균 변화 사이에 직접적인 상관관계가 있다고 가정합니다.
중대한 질병의 급성기 동안 체성분의 변화를 측정하기 위해 제안된 mUS의 활용은 이후의 기능적 상태 감소를 조기에 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kimberly I Mills, MD
- 전화번호: 6173554023
- 이메일: kimberly.mills@cardio.chboston.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lori Bechard, RD,PhD
- 전화번호: 6173556000
- 이메일: lori.bechard@childrens.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
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연락하다:
- Kimberly I Mills, MD
- 전화번호: 617-355-7866
- 이메일: kimberly.mills@cardio.chboston.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린이 > 3개월 및 < 18세,
- CHD 진단 및
- biventricular 변환 중입니다.
제외 기준:
- 근이영양증 또는 근병증의 진단,
- 현재 입원 중 하지 부상 또는 감염,
- 동시 영양 중재 시험에 등록, 또는
- 완화 치료를 위해 입원했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량의 변화
기간: 수술 후 7일
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연구자들은 대퇴사두근 근육층 두께(QMLT)로 추정한 순수 체질량의 변화를 측정하고 있습니다.
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수술 후 7일
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기능적 상태의 변화
기간: 6개월 및 12개월
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조사관은 QMLT의 변화와 기능 상태 사이의 연관성을 조사하기 위해 6개월 및 12개월 후속 조치에서 기능 상태를 측정할 것입니다.
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제지방량 변화에 대한 질소 균형의 관계
기간: 수술 후 12~24시간
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조사관은 수술 후 첫 주 동안 QMLT의 평균 변화와의 관계를 조사하기 위해 요중 질소 균형을 측정합니다.
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수술 후 12~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lori Bechard, RD, PhD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00038896
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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