心脏手术后儿童的肌肉分解代谢和结果 (MOCHI)
肌肉分解代谢及其对儿童心脏手术后功能结果的影响
背景和意义。 患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童术后存活率有所提高，将重点从降低死亡率转移到减少发病率上。 心脏手术后的危重疾病会诱发可能影响功能状态的分解代谢。 分解代谢是一种蛋白质分解超过蛋白质合成的状态，可导致瘦体重 (LBM) 分解。 LBM 损失与不良临床结果有关。 肌肉超声 (mUS) 已被用于测量 LBM 变化，并开发了功能状态评分 (FSS) 来评估住院后儿童的功能状态变化。 敏锐地识别 LBM 损失的能力及其与 FSS 变化的关联可能会导致早期干预以保持 LBM 并帮助预测结果。
具体目标和假设。 具体目标 1 是通过 mUS 确定复杂心脏手术后儿童术后第一周 LBM 的百分比变化。 具体目标 2 是评估复杂心脏手术后 CHD 患儿术后第一周 LBM 变化百分比与出院时 FSS 以及 6 个月和 12 个月随访之间的关系。 研究人员假设患有 CHD 的儿童在复杂的心脏手术后会出现 LBM 下降，并且 LBM 的变化与术后 FSS 随访之间存在直接关系。
研究设计与方法。 研究人员正在进行一项单中心、前瞻性、观察性队列研究。 将连续招募患有 CHD 并接受双心室转换的儿童（> 3 个月且 < 18 岁）。 患者将在索引操作时接受基线 mUS 和 FSS。 间隔 mUS 将在术后第三天和第七天获得。 将获得出院 mUS 和 FSS，并且家人将在术后 6 个月和 12 个月时要求远程 FSS。 将收集人口统计学、相关实验室、合并用药、营养和超声变量。
结果。 主要结果将是复杂心脏手术后儿童术后第一周 LBM 的变化以及 FSS 在 6 个月和 12 个月随访时的变化。 LBM 的变化将定义为股四头肌肌肉层厚度 (QMLT) 横截面积的百分比变化。 如果评分在术后随访时从基线下降 3 分或更多，则 FSS 的变化将是显着的。
研究概览
详细说明
我们对心脏手术后先心病儿童进行单中心试点研究的中心目标是确定 QMLT 的连续变化，作为 LBM 的估计值，在术后第一周，并检查其与功能状态的关系，通过 FSS 评估，出院后。
主要目标 1。 在接受复杂心脏手术的儿童术后第一周内，通过 mUS 测量 QMLT 的百分比变化。 研究人员假设，接受复杂心脏手术的儿童在术后第一周的 QMLT 平均下降至少 10%。
主要目标 2. 检查术后第一周 QMLT 百分比变化与 3 个月和 6 个月时 FSS 之间的关系。 研究人员假设术后第一周 QMLT 的百分比变化与术后 3 个月和 6 个月的 FSS 之间存在直接关系。
次要目标 1。 探讨氮平衡（定义为总氮摄入量与总尿氮丢失量之差）与术后第一周 QMLT 平均变化之间的关系。 研究人员假设复杂心脏手术后儿童术后第一周的氮平衡与 QMLT 平均变化之间存在直接相关性。
建议使用 mUS 来测量危重疾病急性期身体成分的变化，可能会早期预测随后的功能状态下降。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kimberly I Mills, MD
- 电话号码：6173554023
- 邮箱：kimberly.mills@cardio.chboston.org
研究联系人备份
- 姓名：Lori Bechard, RD,PhD
- 电话号码：6173556000
- 邮箱：lori.bechard@childrens.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
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接触：
- Kimberly I Mills, MD
- 电话号码：617-355-7866
- 邮箱：kimberly.mills@cardio.chboston.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 大于 3 个月且小于 18 岁的儿童，
- 诊断出患有冠心病，并且
- 正在进行双心室转换。
排除标准：
- 肌肉萎缩症或肌病的诊断，
- 当前住院期间下肢受伤或感染，
- 参加同时进行的营养干预试验，或
- 接受姑息治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘦体重的变化
大体时间：术后7天
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研究人员正在测量通过四头肌肌肉层厚度 (QMLT) 估算的瘦体重变化
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术后7天
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功能状态的变化
大体时间：6 和 12 个月
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研究人员将在 6 个月和 12 个月的随访中测量功能状态，以调查 QMLT 变化与功能状态之间的关联
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6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氮平衡与瘦体重变化的关系
大体时间：术后12-24小时
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研究人员将测量尿氮平衡，以研究其与术后第一周 QMLT 平均变化的关系
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术后12-24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Lori Bechard, RD, PhD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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