デジタル三層連携全プロセス糖尿病管理システムの構築と事前評価
この研究では、中国の糖尿病患者の包括的な遵守率を向上させ、合併症によって引き起こされる身体的および経済的被害を軽減するためのパイロットプロジェクトとして、中国重慶市南安区を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の臨床診断。
- 18～70歳。
- HbA1c ≧ 8.0%
除外基準:
- 妊娠;
- 慢性腎臓病 (CKD ステージ 5);
- 老人性認知症患者。
- 悪性腫瘍がある場合。
- 中等度および重度の貧血。
- 重度の肝機能障害。
- 溶血性貧血、再生不良性貧血、大量失血または輸血、慢性マラリア。
- 最近 1 週間で、サリチル酸塩、エリスロポエチン、抗レトロウイルス薬、リバビリン、および糖化ヘモグロビンの検出に影響を与えるその他の薬剤が大量に使用されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アプリグループ
モバイルAPPにアクセスできる糖尿病の参加者
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携帯電話APPによる糖尿病患者の管理
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プラセボコンパレーター：対照群
従来の管理モデルを受け入れた糖尿病患者
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糖尿病患者の従来のモデル管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月後のベースライン糖化ヘモグロビンからの変化
時間枠：12ヶ月目
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管理前後の糖化ヘモグロビン（割合）の変化
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月後のベースライン血圧からの変化
時間枠：12ヶ月目
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管理前後の血圧（mmHg）の変化
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12ヶ月目
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12か月後のベースライン血中脂質からの変化
時間枠：12ヶ月目
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管理前後の血中脂質（mmol/L）の変化
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12ヶ月目
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12か月時点でのベースラインの糖尿病性腎症からの変化
時間枠：12ヶ月目
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糖尿病性腎症の管理前後の変化（割合）
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12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月25日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。