数字化三级联动全程糖尿病管理系统的建立与初步评价
本研究以中国重庆市南岸区为试点，旨在提高中国糖尿病患者的综合依从率，减少并发症带来的身体和经济危害。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断。
- 18-70岁；
- HbA1c ≥ 8.0%
排除标准：
- 怀孕;
- 慢性肾病（CKD 5 期）；
- 老年痴呆症患者；
- 患有恶性肿瘤；
- 中度和重度贫血；
- 严重的肝功能障碍；
- 溶血性贫血、再生障碍性贫血、大量失血或输血、慢性疟疾；
- 近1周内大剂量使用水杨酸盐、促红细胞生成素、抗逆转录病毒药物、利巴韦林等对糖化血红蛋白检测有影响的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：APP组
可以访问移动应用程序的糖尿病参与者
|
糖尿病患者手机APP管理
|
|
安慰剂比较：控制组
接受传统管理模式的糖尿病参与者
|
糖尿病患者的传统模式管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月时基线糖化血红蛋白的变化
大体时间：第 12 个月
|
治疗前后糖化血红蛋白（百分比）的变化
|
第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月时基线血压的变化
大体时间：第 12 个月
|
治疗前后血压变化（mmHg）
|
第 12 个月
|
|
12 个月时基线血脂的变化
大体时间：第 12 个月
|
治疗前后血脂变化（mmol/L）
|
第 12 个月
|
|
12 个月时糖尿病肾病基线的变化
大体时间：第 12 个月
|
糖尿病肾病治疗前后的变化（比例）
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月25日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月24日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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