Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení a předběžné vyhodnocení digitálního tříúrovňového propojení celého procesu systému řízení diabetu

9. srpna 2021 aktualizováno: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Tato studie použila okres Nan'an v Čchung-čchingu v Číně jako pilotní projekt ke zlepšení komplexní míry compliance diabetických pacientů v Číně a ke snížení fyzických a ekonomických škod způsobených komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza diabetu 2. typu.
  2. Ve věku 18-70 let;
  3. HbA1c ≥ 8,0 %

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství;
  2. Chronické onemocnění ledvin (CKD stadium 5);
  3. pacienti se senilní demencí;
  4. S maligním nádorem;
  5. Středně těžká a těžká anémie;
  6. Těžká dysfunkce jater;
  7. Hemolytická anémie, aplastická anémie, masivní ztráta krve nebo transfuze, chronická malárie;
  8. V posledním týdnu byly nasazeny velké dávky salicylátu, erytropoetinu, antiretrovirových léků, ribavirinu a dalších léků, které mají vliv na průkaz glykosylovaného hemoglobinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina APP
Účastníci s diabetem, kteří měli přístup k mobilní aplikaci
Behaviorální: Správa mobilních aplikací
Management diabetických pacientů pomocí mobilního telefonu APP
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci diabetu, kteří přijali tradiční model řízení
Behaviorální: Tradiční způsob řízení
Tradiční model léčby pacientů s diabetes mellitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího glykovaného hemoglobinu po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
Změny glykovaného hemoglobinu （procento）před a po léčbě
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího krevního tlaku po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
Změny krevního tlaku (mmHg) před a po léčbě
12. měsíc
Změna lipidů v krvi oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
Změny krevních lipidů （mmol/l）před a po léčbě
12. měsíc
Změna od výchozí diabetické nefropatie po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
Změny (poměr) diabetické nefropatie před a po léčbě
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa mobilních aplikací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit