Einrichtung und vorläufige Evaluierung eines digitalen Drei-Ebenen-Verknüpfungs-Gesamtprozess-Diabetes-Managementsystems
9. August 2021 aktualisiert von: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Diese Studie nutzte den Bezirk Nan'an in Chongqing, China, als Pilotprojekt, um die umfassende Compliance-Rate von Diabetikern in China zu verbessern und den durch Komplikationen verursachten physischen und wirtschaftlichen Schaden zu verringern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes.
- Im Alter von 18–70 Jahren;
- HbA1c ≥ 8,0 %
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- Chronische Nierenerkrankung (CKD-Stadium 5);
- Patienten mit Altersdemenz;
- Mit bösartigem Tumor;
- Mittelschwere und schwere Anämie;
- Schwere Leberfunktionsstörung;
- Hämolytische Anämie, aplastische Anämie, massiver Blutverlust oder Transfusion, chronische Malaria;
- In der letzten Woche wurden große Dosen Salicylat, Erythropoietin, antiretrovirale Medikamente, Ribavirin und andere Medikamente verwendet, die einen Einfluss auf den Nachweis von glykosyliertem Hämoglobin haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: APP-Gruppe
Teilnehmer mit Diabetes, die Zugang zu einer mobilen APP hatten
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Management von Diabetikern mit Handy-APP
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diabetes-Teilnehmer, die das traditionelle Managementmodell akzeptierten
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Traditionelles Modell zur Behandlung von Diabetes mellitus-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykierten Hämoglobins nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
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Veränderungen des glykierten Hämoglobins (Prozentsatz) vor und nach der Behandlung
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Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
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Veränderungen des Blutdrucks (mmHg) vor und nach der Behandlung
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Monat 12
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutfettwert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
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Veränderungen der Blutfette (mmol/L) vor und nach der Behandlung
|
Monat 12
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der diabetischen Nephropathie nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
|
Veränderungen des Verhältnisses der diabetischen Nephropathie vor und nach der Behandlung
|
Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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