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Einrichtung und vorläufige Evaluierung eines digitalen Drei-Ebenen-Verknüpfungs-Gesamtprozess-Diabetes-Managementsystems

9. August 2021 aktualisiert von: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Diese Studie nutzte den Bezirk Nan'an in Chongqing, China, als Pilotprojekt, um die umfassende Compliance-Rate von Diabetikern in China zu verbessern und den durch Komplikationen verursachten physischen und wirtschaftlichen Schaden zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  2. Im Alter von 18–70 Jahren;
  3. HbA1c ≥ 8,0 %

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft;
  2. Chronische Nierenerkrankung (CKD-Stadium 5);
  3. Patienten mit Altersdemenz;
  4. Mit bösartigem Tumor;
  5. Mittelschwere und schwere Anämie;
  6. Schwere Leberfunktionsstörung;
  7. Hämolytische Anämie, aplastische Anämie, massiver Blutverlust oder Transfusion, chronische Malaria;
  8. In der letzten Woche wurden große Dosen Salicylat, Erythropoietin, antiretrovirale Medikamente, Ribavirin und andere Medikamente verwendet, die einen Einfluss auf den Nachweis von glykosyliertem Hämoglobin haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: APP-Gruppe
Teilnehmer mit Diabetes, die Zugang zu einer mobilen APP hatten
Verhalten: Verwaltung mobiler Apps
Management von Diabetikern mit Handy-APP
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diabetes-Teilnehmer, die das traditionelle Managementmodell akzeptierten
Verhalten: Traditionelle Art des Managements
Traditionelles Modell zur Behandlung von Diabetes mellitus-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des glykierten Hämoglobins nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
Veränderungen des glykierten Hämoglobins (Prozentsatz) vor und nach der Behandlung
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
Veränderungen des Blutdrucks (mmHg) vor und nach der Behandlung
Monat 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutfettwert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
Veränderungen der Blutfette (mmol/L) vor und nach der Behandlung
Monat 12
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der diabetischen Nephropathie nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
Veränderungen des Verhältnisses der diabetischen Nephropathie vor und nach der Behandlung
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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