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Mise en place et évaluation préliminaire d'un système de gestion du diabète à processus complet à liaison numérique à trois niveaux

9 août 2021 mis à jour par: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Cette étude a utilisé le district de Nan'an à Chongqing, en Chine, comme projet pilote pour améliorer le taux d'observance globale des patients diabétiques en Chine et réduire les dommages physiques et économiques causés par les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du diabète de type 2.
  2. 18-70 ans ;
  3. HbA1c ≥ 8,0 %

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse;
  2. Maladie rénale chronique (CKD stade 5);
  3. patients atteints de démence sénile ;
  4. Avec tumeur maligne;
  5. Anémie modérée et sévère ;
  6. Dysfonctionnement hépatique sévère ;
  7. Anémie hémolytique, anémie aplasique, perte de sang massive ou transfusion, paludisme chronique ;
  8. Au cours de la dernière semaine, de fortes doses de salicylate, d'érythropoïétine, d'antirétroviraux, de ribavirine et d'autres médicaments ayant un impact sur la détection de l'hémoglobine glycosylée ont été utilisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'applications
Participants diabétiques ayant accès à une APP mobile
Comportemental: Gestion des applications mobiles
Prise en charge des patients diabétiques avec APP pour téléphone portable
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Participants au diabète qui ont accepté le modèle de gestion traditionnel
Comportemental: Mode de gestion traditionnel
Modèle traditionnel de prise en charge des patients atteints de diabète sucré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine glyquée de base à 12 mois
Délai: Mois 12
Modifications de l'hémoglobine glyquée (pourcentage) avant et après la prise en charge
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 12 mois
Délai: Mois 12
Modifications de la pression artérielle (mmHg) avant et après la prise en charge
Mois 12
Changement par rapport aux lipides sanguins de base à 12 mois
Délai: Mois 12
Modifications des lipides sanguins (mmol/L) avant et après la prise en charge
Mois 12
Changement par rapport à la néphropathie diabétique de base à 12 mois
Délai: Mois 12
Modifications de la néphropathie diabétique (ratio) avant et après la prise en charge
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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