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Istituzione e valutazione preliminare del sistema di gestione del diabete dell'intero processo di collegamento digitale a tre livelli

9 agosto 2021 aggiornato da: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Questo studio ha utilizzato il distretto di Nan'an di Chongqing, in Cina, come progetto pilota per migliorare il tasso di compliance globale dei pazienti diabetici in Cina e ridurre i danni fisici ed economici causati dalle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del diabete di tipo 2.
  2. 18-70 anni;
  3. HbA1c ≥ 8,0%

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza;
  2. Malattia renale cronica (stadio 5 della malattia renale cronica);
  3. Pazienti con demenza senile;
  4. Con tumore maligno;
  5. Anemia moderata e grave;
  6. grave disfunzione epatica;
  7. Anemia emolitica, anemia aplastica, massiccia perdita di sangue o trasfusioni, malaria cronica;
  8. Nell'ultima settimana sono state utilizzate grandi dosi di salicilato, eritropoietina, farmaci antiretrovirali, ribavirina e altri farmaci che hanno un impatto sulla rilevazione dell'emoglobina glicosilata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo APP
Partecipanti con diabete che avevano accesso a un'APP mobile
Comportamentale: Gestione dell'APP mobile
Gestione dei pazienti diabetici con APP per cellulare
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Partecipanti al diabete che hanno accettato il modello di gestione tradizionale
Comportamentale: Modalità di gestione tradizionale
Gestione del modello tradizionale dei pazienti con diabete mellito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Emoglobina glicata a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
Variazioni dell'emoglobina glicata (percentuale) prima e dopo la gestione
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
Variazioni della pressione sanguigna (mmHg) prima e dopo la gestione
Mese 12
Variazione rispetto al basale dei lipidi nel sangue a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
Cambiamenti dei lipidi nel sangue (mmol/L) prima e dopo la gestione
Mese 12
Variazione dalla nefropatia diabetica al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
Cambiamenti della nefropatia diabetica (rapporto) prima e dopo la gestione
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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