Создание и предварительная оценка цифровой трехуровневой системы управления всем процессом диабета
9 августа 2021 г. обновлено: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
В этом исследовании использовался район Наньань города Чунцин, Китай, в качестве пилотного проекта для повышения общего уровня соблюдения режима лечения пациентами с диабетом в Китае и снижения физического и экономического вреда, причиняемого осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа.
- 18-70 лет;
- HbA1c ≥ 8,0%
Критерий исключения:
- Беременность;
- Хроническая болезнь почек (5 стадия ХБП);
- больные старческим слабоумием;
- При злокачественной опухоли;
- Умеренная и тяжелая анемия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- Гемолитическая анемия, апластическая анемия, массивная кровопотеря или переливание крови, хроническая малярия;
- В последнюю неделю использовались большие дозы салицилата, эритропоэтина, антиретровирусных препаратов, рибавирина и других препаратов, влияющих на определение гликозилированного гемоглобина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа приложений
Участники с диабетом, у которых был доступ к мобильному приложению
|
Ведение пациентов с диабетом с помощью приложения для мобильного телефона
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники диабета, принявшие традиционную модель ведения
|
Традиционная модель ведения больных сахарным диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
Изменения гликированного гемоглобина (в процентах) до и после лечения
|
Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
Изменения артериального давления (мм рт. ст.) до и после лечения
|
Месяц 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов крови через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
Изменения липидов крови (ммоль/л) до и после лечения
|
Месяц 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диабетической нефропатии через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
Изменения диабетической нефропатии (соотношение) до и после лечения
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .