Etablering och preliminär utvärdering av digitalt trenivåkopplingssystem för hela processen för diabeteshantering
9 augusti 2021 uppdaterad av: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Denna studie använde Nan'an-distriktet i Chongqing, Kina som ett pilotprojekt för att förbättra den omfattande överensstämmelsegraden för diabetespatienter i Kina, och minska den fysiska och ekonomiska skadan som orsakas av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes.
- Åldern 18-70;
- HbA1c ≥ 8,0 %
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Kronisk njursjukdom (CKD stadium 5);
- Senil demenspatienter;
- Med elakartad tumör;
- Måttlig och svår anemi;
- Allvarlig leverdysfunktion;
- Hemolytisk anemi, aplastisk anemi, massiv blodförlust eller transfusion, kronisk malaria;
- Under den senaste veckan har stora doser salicylat, erytropoietin, antiretrovirala läkemedel, ribavirin och andra läkemedel som har en inverkan på upptäckten av glykosylerat hemoglobin använts
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: APP-grupp
Deltagare med diabetes som hade tillgång till en mobil APP
|
Hantering av diabetespatienter med mobiltelefon APP
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Diabetesdeltagare som accepterade den traditionella hanteringsmodellen
|
Traditionell modellhantering av diabetes mellituspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje glykerat hemoglobin vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
Förändringar av glykerat hemoglobin (procentandel) före och efter behandling
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Blodtryck vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
Förändringar av blodtryck (mmHg) före och efter behandling
|
Månad 12
|
|
Ändring från Baseline-blodlipid vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
Förändringar av blodlipid (mmol/L) före och efter behandling
|
Månad 12
|
|
Ändring från Baseline Diabetisk nefropati vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
Förändringar av diabetisk nefropati (förhållande) före och efter behandling
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
24 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .