Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og foreløbig evaluering af et digitalt tre-niveau-koblingssystem for hele processen Diabetes Management System

9. august 2021 opdateret af: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Denne undersøgelse brugte Nan'an-distriktet i Chongqing, Kina som et pilotprojekt for at forbedre den omfattende overholdelsesgrad for diabetiske patienter i Kina og reducere den fysiske og økonomiske skade forårsaget af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af type 2-diabetes.
  2. Alder 18-70;
  3. HbA1c ≥ 8,0 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet;
  2. Kronisk nyresygdom (CKD stadium 5);
  3. Senile demenspatienter;
  4. Med ondartet tumor;
  5. Moderat og svær anæmi;
  6. Alvorlig leverdysfunktion;
  7. Hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, massivt blodtab eller transfusion, kronisk malaria;
  8. I den seneste uge er der brugt store doser af salicylat, erythropoietin, antiretrovirale lægemidler, ribavirin og andre lægemidler, der har indflydelse på påvisningen af ​​glykosyleret hæmoglobin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: APP gruppe
Deltagere med diabetes, der havde adgang til en mobil APP
Adfærdsmæssigt: Håndtering af mobil APP
Håndtering af diabetespatienter med mobiltelefon APP
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Diabetesdeltagere, der accepterede den traditionelle ledelsesmodel
Adfærdsmæssigt: Traditionel ledelsesform
Traditionel modelbehandling af diabetes mellitus-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline glykeret hæmoglobin efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
Ændringer af glykeret hæmoglobin (procentdel) før og efter behandling
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
Ændringer i blodtryk (mmHg) før og efter behandling
Måned 12
Ændring fra baseline blodlipid efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
Ændringer i blodlipid (mmol/L) før og efter behandling
Måned 12
Ændring fra baseline diabetisk nefropati efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
Ændringer af diabetisk nefropati (forhold) før og efter behandling
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Håndtering af mobil APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner