Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting en voorlopige evaluatie van een digitaal diabetesmanagementsysteem met drie niveaus voor het gehele proces

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Deze studie gebruikte het district Nan'an in Chongqing, China als een proefproject om de alomvattende nalevingsgraad van diabetespatiënten in China te verbeteren en de fysieke en economische schade veroorzaakt door complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van diabetes type 2.
  2. 18-70 jaar;
  3. HbA1c ≥ 8,0%

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap;
  2. Chronische nierziekte (CKD stadium 5);
  3. Seniele dementiepatiënten;
  4. Met kwaadaardige tumor;
  5. Matige en ernstige bloedarmoede;
  6. Ernstige leverdisfunctie;
  7. Hemolytische anemie, aplastische anemie, massaal bloedverlies of transfusie, chronische malaria;
  8. In de afgelopen week zijn grote doses salicylaat, erytropoëtine, antiretrovirale geneesmiddelen, ribavirine en andere geneesmiddelen gebruikt die van invloed zijn op de detectie van geglycosyleerd hemoglobine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: APP-groep
Deelnemers met diabetes die toegang hadden tot een mobiele APP
Gedragsmatig: Mobiel APP-beheer
Beheer van diabetespatiënten met APP voor mobiele telefoons
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Diabetes deelnemers die het traditionele managementmodel accepteerden
Gedragsmatig: Traditionele manier van besturen
Traditioneel modelmanagement van Diabetes Mellitus-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Glycated hemoglobine na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
Veranderingen van geglyceerd hemoglobine （percentage） voor en na behandeling
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
Veranderingen van bloeddruk (mmHg) voor en na behandeling
Maand 12
Verandering van baseline bloedlipiden na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
Veranderingen van bloedlipiden (mmol/L) voor en na behandeling
Maand 12
Verandering van baseline diabetische nefropathie na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
Veranderingen van diabetische nefropathie (ratio) voor en na behandeling
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren