Digitaalisen kolmitasoisen linkityksen koko prosessin diabeteksen hallintajärjestelmän perustaminen ja alustava arviointi
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Tässä tutkimuksessa käytettiin Kiinan Chongqingin Nan'anin piiriä pilottiprojektina, jolla parannetaan Kiinan diabeetikkojen kokonaisvaltaista hoitomyöntyvyyttä ja vähennetään komplikaatioiden aiheuttamia fyysisiä ja taloudellisia haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi.
- Ikä 18-70;
- HbA1c ≥ 8,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Krooninen munuaissairaus (CKD-vaihe 5);
- Seniili dementiapotilaat;
- Pahanlaatuisen kasvaimen kanssa;
- Keskivaikea ja vaikea anemia;
- Vaikea maksan toimintahäiriö;
- Hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, massiivinen verenhukka tai verensiirto, krooninen malaria;
- Viimeisen viikon aikana käytettiin suuria annoksia salisylaattia, erytropoietiinia, antiretroviraalisia lääkkeitä, ribaviriinia ja muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat glykosyloidun hemoglobiinin havaitsemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: APP-ryhmä
Diabetesta sairastavat osallistujat, joilla oli pääsy mobiilisovellukseen
|
Diabeettisten potilaiden hoito matkapuhelinsovelluksella
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Diabetesosallistujat, jotka hyväksyivät perinteisen hallintamallin
|
Diabetes mellitus -potilaiden perinteinen hoitomalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Glykoituneen hemoglobiinin lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Glykoituneen hemoglobiinin muutokset (prosenttiosuus) ennen ja jälkeen hoidon
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Verenpaineen muutokset (mmHg) ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötason veren lipidistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Muutokset veren lipidissä (mmol/L) ennen ja jälkeen hoidon
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos perusdiabeettisesta nefropatiasta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Diabeettisen nefropatian muutokset (suhde) ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .