Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie i wstępna ocena cyfrowego trójpoziomowego systemu zarządzania cukrzycą w całym procesie

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
W tym badaniu wykorzystano dystrykt Nan'an w Chongqing w Chinach jako projekt pilotażowy mający na celu poprawę ogólnego wskaźnika przestrzegania zaleceń przez pacjentów z cukrzycą w Chinach oraz zmniejszenie szkód fizycznych i ekonomicznych spowodowanych powikłaniami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2.
  2. Wiek 18-70 lat;
  3. HbA1c ≥ 8,0%

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża;
  2. Przewlekła choroba nerek (CKD stadium 5);
  3. Pacjenci z demencją starczą;
  4. Z nowotworem złośliwym;
  5. Umiarkowana i ciężka niedokrwistość;
  6. Ciężka dysfunkcja wątroby;
  7. Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, masywna utrata krwi lub transfuzja, przewlekła malaria;
  8. W ciągu ostatniego tygodnia stosowano duże dawki salicylanów, erytropoetyny, leków przeciwretrowirusowych, rybawiryny i innych leków mających wpływ na wykrywanie hemoglobiny glikozylowanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aplikacji
Uczestnicy z cukrzycą, którzy mieli dostęp do aplikacji mobilnej
Behawioralne: Zarządzanie aplikacjami mobilnymi
Zarządzanie pacjentami z cukrzycą za pomocą aplikacji na telefon komórkowy
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy z cukrzycą, którzy przyjęli tradycyjny model zarządzania
Behawioralne: Tradycyjny sposób zarządzania
Tradycyjny model postępowania z pacjentami z cukrzycą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny glikowanej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej (procent) przed i po leczeniu
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zmiany ciśnienia krwi (mmHg) przed i po leczeniu
Miesiąc 12
Zmiana lipidów we krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zmiany lipidów we krwi (mmol/l) przed i po leczeniu
Miesiąc 12
Zmiana od początkowej nefropatii cukrzycowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zmiany nefropatii cukrzycowej (współczynnik) przed i po leczeniu
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021CQSDWRMYYEC-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Zarządzanie aplikacjami mobilnymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj