Establecimiento y evaluación preliminar del sistema de gestión de la diabetes de proceso completo de vinculación digital de tres niveles
9 de agosto de 2021 actualizado por: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Este estudio utilizó el distrito de Nan'an de Chongqing, China, como proyecto piloto para mejorar la tasa de cumplimiento integral de los pacientes diabéticos en China y reducir el daño físico y económico causado por las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2.
- 18-70 años;
- HbA1c ≥ 8,0 %
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- Enfermedad renal crónica (CKD etapa 5);
- Pacientes con demencia senil;
- Con tumor maligno;
- Anemia moderada y severa;
- Disfunción hepática grave;
- Anemia hemolítica, anemia aplásica, pérdida masiva de sangre o transfusión, paludismo crónico;
- En la última semana se han utilizado grandes dosis de salicilato, eritropoyetina, fármacos antirretrovirales, ribavirina y otros fármacos que tienen impacto en la detección de hemoglobina glicosilada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de aplicaciones
Participantes con diabetes que tuvieron acceso a una APP móvil
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Manejo de pacientes diabéticos con APP de teléfono móvil
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Comparador de placebos: Grupo de control
Participantes con diabetes que aceptaron el modelo de manejo tradicional
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Modelo tradicional de manejo de pacientes con Diabetes Mellitus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina glucosilada a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
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Cambios de hemoglobina glucosilada (porcentaje) antes y después del tratamiento
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial Presión arterial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Cambios en la presión arterial (mmHg) antes y después del tratamiento
|
Mes 12
|
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Cambio con respecto al valor inicial de lípidos en sangre a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
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Cambios de lípidos en sangre (mmol/L) antes y después del tratamiento
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Mes 12
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Cambio desde el inicio Nefropatía diabética a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Cambios en la nefropatía diabética (proporción) antes y después del tratamiento
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
24 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .