Digitális háromszintű összekapcsolt teljes folyamat cukorbetegség-kezelő rendszerének létrehozása és előzetes értékelése
2021. augusztus 9. frissítette: Chongqing Renji Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
Ez a tanulmány a kínai Chongqing Nan'an kerületét használta kísérleti projektként a cukorbetegek átfogó megfelelési arányának javítására Kínában, és csökkenti a szövődmények által okozott fizikai és gazdasági károkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa.
- 18-70 éves korig;
- HbA1c ≥ 8,0%
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- Krónikus vesebetegség (CKD 5. stádium);
- Szenilis demens betegek;
- Rosszindulatú daganattal;
- Mérsékelt és súlyos vérszegénység;
- Súlyos májműködési zavar;
- Hemolitikus vérszegénység, aplasztikus anémia, masszív vérveszteség vagy transzfúzió, krónikus malária;
- Az elmúlt egy hétben nagy dózisú szalicilátot, eritropoetint, antiretrovirális gyógyszereket, ribavirint és más olyan gyógyszereket használtak, amelyek hatással vannak a glikozilált hemoglobin kimutatására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: APP csoport
Cukorbetegségben szenvedő résztvevők, akik hozzáfértek egy mobilalkalmazáshoz
|
Cukorbetegek kezelése mobiltelefonos APP-val
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Cukorbetegség résztvevői, akik elfogadták a hagyományos kezelési modellt
|
Diabetes mellitus betegek hagyományos modellkezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási glikált hemoglobinhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 12. hónap
|
A glikált hemoglobin változása (százalékos) a kezelés előtt és után
|
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest 12 hónapos vérnyomás
Időkeret: 12. hónap
|
A vérnyomás (Hgmm) változása a kezelés előtt és után
|
12. hónap
|
|
Változás a kiindulási vérlipidhez képest 12 hónapban
Időkeret: 12. hónap
|
A vér lipidszintjének változása (mmol/L) a kezelés előtt és után
|
12. hónap
|
|
Változás a kiindulási diabéteszes nephropathiához képest 12 hónapos korban
Időkeret: 12. hónap
|
A diabéteszes nephropathia változásai (arány) a kezelés előtt és után
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021CQSDWRMYYEC-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .