VIGAB-BIOSTAT: 神経損傷パネルサブスタディ
調査の概要
詳細な説明
酸素欠乏後てんかん状態(PASE)は、自然循環(ROSC)の回復が達成された後の心停止後の期間に発症する難治性発作です。 歴史的に、この状態はほぼ 100% の死亡率をもたらし、PASE と診断された患者の一部は、てんかん重積状態に対するこれまでの治療試験から除外されてきました。 GABA異化作用をブロックするGABA作動薬であるビガバトリンの投与は、フロリダ大学のVIGAB-STATプログラムを通じて、この患者集団の神経学的転帰を改善するための補助療法として研究されている。
心停止患者の神経予後は依然として不正確です。 心停止後の転帰は、心停止の詳細(例:停止時のダウンタイムやリズム)から、二次的な脳損傷に影響を与えるその他の要因に至るまで、多数の要因に依存しますが、そのすべてを客観的な臨床データや検査データから確認するのは困難です。 ニューロンおよびアストログリアのタンパク質アッセイは、神経損傷の程度を定量化する新しい方法としてこの患者集団で研究されており、進行中の二次的脳損傷の客観的な情報として機能する可能性があり、したがって有用な神経予後ツールとなる可能性があります。 このアッセイは、神経保護療法が二次的な脳損傷を軽減し、全体的な低酸素性脳損傷の負担を軽減するかどうかを客観的に証明することもできます。 しかし、PASE に苦しむ心停止後の患者に対するこれらのアッセイに関する規範的なデータは不足しています。
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加するには、被験者の年齢は18~80歳でなければなりません
- 非外傷性心停止(非灌流リズム、病因、または停止の場所に関係なく)で、明白な電気写真的SE(米国臨床神経生理学協会の定義によると、3Hz以上の全身性スパイク/鋭波放電がある、または4Hz 以上に達する、10 分以上継続する、または 1 時間の録音時間の 50% 以上を構成するあらゆる進化パターンが作成された、
- 何らかの理由で麻酔薬の注入が必要な場合、
- 頻繁な採血のための信頼性の高い動脈アクセスが可能
- 登録し、PASE 発症から 48 時間以内に最初の検体を採取してください。
除外基準:
- 被験者は全般性てんかんの既往歴があってはなりません
- 妊娠しているか、
- EEGモニタリングの開始前にPASEが発症していること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビガバトリン未治療
ビガバトリンの投与を受けていない、無酸素状態後てんかん(PASE)を患っている18~80歳の成人。
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脳損傷のマーカーとなる可能性のある神経細胞および星状膠細胞のアッセイのパネル。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳損傷の程度を測定する
時間枠:1日目~5日目
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脳損傷の程度を測定するために使用できる神経損傷パネルのアッセイが実施されます。
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1日目~5日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Carolina Maciel, MD, MSCR、University of Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Legriel S, Hilly-Ginoux J, Resche-Rigon M, Merceron S, Pinoteau J, Henry-Lagarrigue M, Bruneel F, Nguyen A, Guezennec P, Troche G, Richard O, Pico F, Bedos JP. Prognostic value of electrographic postanoxic status epilepticus in comatose cardiac-arrest survivors in the therapeutic hypothermia era. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):343-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.001. Epub 2012 Nov 9.
- Backman S, Westhall E, Dragancea I, Friberg H, Rundgren M, Ullen S, Cronberg T. Electroencephalographic characteristics of status epilepticus after cardiac arrest. Clin Neurophysiol. 2017 Apr;128(4):681-688. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.002. Epub 2017 Jan 21.
- Huesgen KW, Elmelige YO, Yang Z, Chowdhury MAB, Gul S, Maciel CB, Elie-Turenne MC, Becker TK, Cohen SA, Holland A, Montero C, Zhu T, Wang KK, Tyndall JA; Florida Cardiac Arrest Resource Team. Ultra-early serum concentrations of neuronal and astroglial biomarkers predict poor neurological outcome after out-of-hospital cardiac arrest-a pilot neuroprognostic study. Resusc Plus. 2021 Jun 8;7:100133. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100133. eCollection 2021 Sep.
- Wang KK, Yang Z, Zhu T, Shi Y, Rubenstein R, Tyndall JA, Manley GT. An update on diagnostic and prognostic biomarkers for traumatic brain injury. Expert Rev Mol Diagn. 2018 Feb;18(2):165-180. doi: 10.1080/14737159.2018.1428089. Epub 2018 Jan 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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