VIGAB-BIOSTAT: Neuronal Injury Panel -alatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Post anoxic status epilepticus (PASE) tarkoittaa hallitsemattomien kohtausten kehittymistä sydämenpysähdyksen jälkeisenä aikana, kun spontaani verenkierto (ROSC) on palautunut. Historiallisesti tämä tila on johtanut lähes 100-prosenttiseen kuolleisuuteen, ja osa potilaista, joilla on diagnosoitu PASE, on jätetty pois aiemmista epileptisiä status epilepticustutkimuksista. Vigabatriinin, GABA-ergisen lääkkeen, joka estää GABA-kataboliaa, antamista tutkitaan lisähoitona neurologisten tulosten parantamiseksi tässä potilaspopulaatiossa Floridan yliopiston VIGAB-STAT-ohjelman avulla.
Sydänpysähdyspotilaiden neuroprognostiikka on edelleen epätarkka. Sydämenpysähdyksen jälkeiset tulokset riippuvat monista tekijöistä sydämenpysähdyksen yksityiskohdista (esim. seisokkiaika ja pysähdyksen rytmi) muihin tekijöihin, jotka vaikuttavat sekundaariseen aivovammaan – joita kaikkia on vaikea saada selville objektiivisista kliinisistä ja laboratoriotiedoista. Neuronaalisia ja astrogliaproteiinimäärityksiä on tutkittu tässä potilaspopulaatiossa uutena menetelmänä hermosoluvamman asteen kvantifioimiseksi, ja ne voivat toimia objektiivisena informanttina meneillään olevasta sekundaarisesta aivovauriosta, mikä on hyödyllinen neuroprognostinen työkalu. Tämä määritys voi myös osoittaa objektiivisesti, lieventääkö hermostoa suojaava hoito sekundaarista aivovauriota ja vähentääkö hypoksisen aivovaurion kokonaistaakkaa. Näistä PASE:sta kärsivillä sydänpysähdyksen jälkeisillä potilailla tehdyistä määrityksistä ei kuitenkaan ole olemassa normatiivisia tietoja.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden tulee olla 18-80-vuotiaita
- Ei-traumaattinen sydämenpysähdys (riippumatta perfusoimattomasta rytmistä, etiologiasta tai pysähdyksen paikasta), jolla on päätös hoitaa yksiselitteistä elektrografista SE:tä (American Clinical Neurophysiology Societyn määrittelemällä tavalla: joilla on yleistyneitä piikki-/teräväaaltopurkauksia ≥ 3 Hz tai mikä tahansa kehittyvä kuvio, joka saavuttaa > 4 Hz, kestää ≥ 10 minuuttia tai käsittää > 50 % mistä tahansa tallennustunnista),
- anestesia-infuusion vaatiminen mistä tahansa syystä,
- Luotettava valtimopääsy toistuvia verinäytteitä varten
- Ilmoittaudu mukaan ja ota ensimmäinen näyte 48 tunnin sisällä PASE:n alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa yleistynyttä epilepsiaa
- Olla raskaana tai
- PASE on alkanut ennen EEG-valvonnan aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vigabatriini-naiivi
18–80-vuotiaat aikuiset, jotka kärsivät post anoxic status epilepticuksesta (PASE), jotka eivät ole saaneet vigabatriinia.
|
Paneeli hermosolu- ja astrogliatestejä, jotka voivat olla aivovaurion merkki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa aivovamman aste
Aikaikkuna: Päivät 1-5
|
Tehdään hermosoluvamman paneeli määrityksiä, joita voidaan käyttää aivovaurion asteen mittaamiseen
|
Päivät 1-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina Maciel, MD, MSCR, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legriel S, Hilly-Ginoux J, Resche-Rigon M, Merceron S, Pinoteau J, Henry-Lagarrigue M, Bruneel F, Nguyen A, Guezennec P, Troche G, Richard O, Pico F, Bedos JP. Prognostic value of electrographic postanoxic status epilepticus in comatose cardiac-arrest survivors in the therapeutic hypothermia era. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):343-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.001. Epub 2012 Nov 9.
- Backman S, Westhall E, Dragancea I, Friberg H, Rundgren M, Ullen S, Cronberg T. Electroencephalographic characteristics of status epilepticus after cardiac arrest. Clin Neurophysiol. 2017 Apr;128(4):681-688. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.002. Epub 2017 Jan 21.
- Huesgen KW, Elmelige YO, Yang Z, Chowdhury MAB, Gul S, Maciel CB, Elie-Turenne MC, Becker TK, Cohen SA, Holland A, Montero C, Zhu T, Wang KK, Tyndall JA; Florida Cardiac Arrest Resource Team. Ultra-early serum concentrations of neuronal and astroglial biomarkers predict poor neurological outcome after out-of-hospital cardiac arrest-a pilot neuroprognostic study. Resusc Plus. 2021 Jun 8;7:100133. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100133. eCollection 2021 Sep.
- Wang KK, Yang Z, Zhu T, Shi Y, Rubenstein R, Tyndall JA, Manley GT. An update on diagnostic and prognostic biomarkers for traumatic brain injury. Expert Rev Mol Diagn. 2018 Feb;18(2):165-180. doi: 10.1080/14737159.2018.1428089. Epub 2018 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIGAB-BIOSTAT
- IRB202101781 (Muu tunniste: UF IRB-01)
- OCR41006 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .