VIGAB-BIOSTAT: 신경 손상 패널 하위 연구
연구 개요
상세 설명
무산소 상태 간질 후(PASE)는 일단 자발 순환의 회복(ROSC)이 달성되면 심정지 후 기간에 난치성 발작이 발생하는 것입니다. 역사적으로 이 상태는 거의 100%의 사망률을 초래했으며 PASE로 진단된 환자의 하위 집합은 간질 상태에 대한 이전 치료 시험에서 제외되었습니다. GABA 이화작용을 차단하는 GABA 활성화 약물인 비가바트린의 투여는 플로리다 대학의 VIGAB-STAT 프로그램을 통해 이 환자 집단의 신경학적 결과를 개선하기 위한 보조 요법으로 조사되고 있습니다.
심정지 환자의 신경 예후는 여전히 부정확합니다. 심정지 후 결과는 심정지의 세부 사항(예: 정지 시간 및 정지 리듬)에서 이차 뇌 손상에 영향을 미치는 기타 요인에 이르기까지 다양한 요인에 따라 달라지며, 이 모든 요인은 객관적인 임상 및 실험실 데이터에서 확인하기 어렵습니다. 신경 손상 정도를 정량화하는 새로운 방법으로 이 환자 집단에서 신경 및 별아교세포 단백질 분석이 조사되었으며 진행 중인 이차 뇌 손상의 객관적 정보 제공자 역할을 할 수 있으므로 유용한 신경 예후 도구가 될 수 있습니다. 이 분석은 또한 신경 보호 요법이 이차 뇌 손상을 완화하고 전반적인 저산소증 뇌 손상 부담을 감소시키는 경우 객관적으로 입증할 수 있습니다. 그러나 PASE를 겪고 있는 심정지 후 환자에 대한 이러한 분석법에 대한 규범 데이터가 부족합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되려면 피험자는 18 - 80세여야 합니다.
- 비관류성 심정지(비관류 리듬, 병인 또는 정지 위치에 관계없이)에서 명확한 전자적 SE(미국 임상 신경생리학회에서 정의한 대로: 일반화된 스파이크/샤프파 방전 ≥ 3Hz 또는 > 4Hz에 도달하거나, 10분 이상 지속되거나, 기록 시간의 > 50%를 구성하는 모든 진화 패턴이 만들어졌을 때,
- 어떤 이유로든 마취 주입이 필요한 경우,
- 빈번한 혈액 샘플링을 위해 안정적인 동맥 접근이 가능합니다.
- PASE 시작 후 48시간 이내에 등록하고 첫 번째 검체를 채취해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 전신 간질의 이전 병력이 없어야 합니다.
- 임신하거나
- EEG 모니터링을 시작하기 전에 PASE를 시작하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Vigabatrin 순진한
비가바트린을 투여받지 않은 18세 - 80세의 성인은 무산소 상태 간질(PASE)을 앓고 있습니다.
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뇌 손상의 지표가 될 수 있는 신경 및 천체 분석 패널.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌손상 정도 측정
기간: 1일 - 5일
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뇌 손상 정도를 측정하는 데 사용할 수 있는 분석의 신경 손상 패널이 수행됩니다.
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1일 - 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolina Maciel, MD, MSCR, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Legriel S, Hilly-Ginoux J, Resche-Rigon M, Merceron S, Pinoteau J, Henry-Lagarrigue M, Bruneel F, Nguyen A, Guezennec P, Troche G, Richard O, Pico F, Bedos JP. Prognostic value of electrographic postanoxic status epilepticus in comatose cardiac-arrest survivors in the therapeutic hypothermia era. Resuscitation. 2013 Mar;84(3):343-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.11.001. Epub 2012 Nov 9.
- Backman S, Westhall E, Dragancea I, Friberg H, Rundgren M, Ullen S, Cronberg T. Electroencephalographic characteristics of status epilepticus after cardiac arrest. Clin Neurophysiol. 2017 Apr;128(4):681-688. doi: 10.1016/j.clinph.2017.01.002. Epub 2017 Jan 21.
- Huesgen KW, Elmelige YO, Yang Z, Chowdhury MAB, Gul S, Maciel CB, Elie-Turenne MC, Becker TK, Cohen SA, Holland A, Montero C, Zhu T, Wang KK, Tyndall JA; Florida Cardiac Arrest Resource Team. Ultra-early serum concentrations of neuronal and astroglial biomarkers predict poor neurological outcome after out-of-hospital cardiac arrest-a pilot neuroprognostic study. Resusc Plus. 2021 Jun 8;7:100133. doi: 10.1016/j.resplu.2021.100133. eCollection 2021 Sep.
- Wang KK, Yang Z, Zhu T, Shi Y, Rubenstein R, Tyndall JA, Manley GT. An update on diagnostic and prognostic biomarkers for traumatic brain injury. Expert Rev Mol Diagn. 2018 Feb;18(2):165-180. doi: 10.1080/14737159.2018.1428089. Epub 2018 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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