子供の咀嚼効率
2023年8月29日 更新者：Odri Cicvarić、Clinical Hospital Center Rijeka
小児の咀嚼効率と顎口腔系の状態との関連性
この研究は、小児集団における顎口腔系のさまざまな状態（乳歯列から二次歯列への移行、虫歯、不正咬合、歯の欠損、補綴治療）と咀嚼効率との関連性を評価することを目的としています。
また、咀嚼効率と栄養状態との相関関係を評価する。
この研究は3歳から14歳までの子供を対象に実施されます。
光走査法により咀嚼効率を評価します。
参加者は、試験官によって制御された標準化されたシリコンタブレットを 20 回の咀嚼ストロークで咀嚼します。
粉砕された粒子をスキャンすることで、各粒子のサイズに関するデータが取得されます。
咀嚼能力の向上は、咀嚼された粒子の面積の減少と咀嚼された粒子の数の増加によって示されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Odri Cicvaric, DMD
- 電話番号：0038551345636
- メール：odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
研究場所
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Primorsko-goranska Županija
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Rijeka、Primorsko-goranska Županija、クロアチア、51000
- 募集
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
コンタクト：
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- 電話番号：0038551345640
- メール：danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka、Primorsko-goranska Županija、クロアチア、51000
- 積極的、募集していない
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
完全に健康な歯列を持ち、ICDAS 基準による両側齲蝕ステージ 4、5、または 6、咬合接触の回数が少ない、義歯を装着している 3 歳から 14 歳の男女問わず、歯科クリニックの小児歯科部門に来院する小児。検査および/または治療のための臨床病院センターリエカ。
説明
包含基準:
3 歳から 14 歳までの男女問わず、次のような子供。
- 完全に健康な歯列
- ICDAS基準による両側齲蝕ステージ4、5、または6
- 咬合接触の数の減少
- 入れ歯
- 参加者の両親による署名済みのインフォームドコンセント
- 子供の口頭による同意
除外基準:
- 非協力的な行動
- 顎関節機能不全の症状
- パラファンクションな習慣
- 咀嚼に影響を与える可能性のある全身障害
- 筋肉の活動を直接的または間接的に妨げる可能性のある薬の摂取
- 歯の構造、数、または形態の異常
- 歯周病
- 歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康
健康な完全な歯列
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参加者は、試験官によって制御された標準化されたシリコンタブレットを 20 回の咀嚼ストロークで咀嚼します。
粉砕された粒子をスキャンすることで、各粒径のデータが得られます。
咀嚼能力の向上は、咀嚼された粒子の面積の減少と咀嚼された粒子の数の増加によって示されます。
栄養状態の指標として
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虫歯
両側齲蝕のある完全な歯列 (ICDAS 4、5、または 6)
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参加者は、試験官によって制御された標準化されたシリコンタブレットを 20 回の咀嚼ストロークで咀嚼します。
粉砕された粒子をスキャンすることで、各粒径のデータが得られます。
咀嚼能力の向上は、咀嚼された粒子の面積の減少と咀嚼された粒子の数の増加によって示されます。
栄養状態の指標として
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咬合接触
抜歯、歯列の変化、または歯列矯正の異常により、両側の咬合接触が失われます。虫歯がないこと
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参加者は、試験官によって制御された標準化されたシリコンタブレットを 20 回の咀嚼ストロークで咀嚼します。
粉砕された粒子をスキャンすることで、各粒径のデータが得られます。
咀嚼能力の向上は、咀嚼された粒子の面積の減少と咀嚼された粒子の数の増加によって示されます。
栄養状態の指標として
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入れ歯
義歯を使用しており、虫歯がない、および/または残っている歯に咬合面が欠けている患者
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参加者は、試験官によって制御された標準化されたシリコンタブレットを 20 回の咀嚼ストロークで咀嚼します。
粉砕された粒子をスキャンすることで、各粒径のデータが得られます。
咀嚼能力の向上は、咀嚼された粒子の面積の減少と咀嚼された粒子の数の増加によって示されます。
栄養状態の指標として
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の咀嚼効率のレベル
時間枠：2年
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光学走査法による咀嚼器効率変数（咀嚼粒子の平均面積）の決定、4 つのグループ間のデータ比較
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2年
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咀嚼効率とBMI
時間枠：2年
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咀嚼効率変数（光学走査法によって測定される咀嚼粒子の平均面積）と肥満指数（体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告します）との相関関係を決定します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯と咀嚼効率
時間枠：2年
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咀嚼効率（光走査法により測定される咀嚼粒子の平均面積）と虫歯数の相関関係の測定
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2年
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咬合接触と咀嚼効率
時間枠：2年
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咀嚼効率（光学走査法によって測定される咀嚼粒子の平均面積）と咬合接触の喪失数との相関関係の決定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Odri Cicvaric, DMD、Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1111 (その他の助成金/資金番号：Prima Psychiatry internal research fund)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。