Masticatory effektivitet hos barn
29. august 2023 oppdatert av: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Association of Masticatory Efficiency med tilstanden til det stomatogene systemet hos barn
Denne studien tar sikte på å evaluere assosiasjonen av tyggeeffektivitet med ulike tilstander i det stomatognatiske systemet (overgang fra primær til sekundær tannbehandling, karies, malokklusjon, tanntap, protesebehandling) i den pediatriske populasjonen.
Også for å vurdere sammenhengen mellom tyggeeffektivitet og ernæringsstatus.
Studien vil bli utført på barn mellom 3 og 14 år.
Masticatory effektivitet vil bli evaluert ved den optiske skanning metoden.
Deltakerne vil tygge en standardisert silikontablett kontrollert av undersøkeren i 20 tyggeslag.
Ved å skanne de findelte partiklene vil data om hver partikkels størrelse innhentes.
Forbedret tyggeytelse presenteres av en reduksjon i områder med tyggede partikler og en økning i antall tyggede partikler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Odri Cicvaric, DMD
- Telefonnummer: 0038551345636
- E-post: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Studiesteder
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatia, 51000
- Rekruttering
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Ta kontakt med:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Telefonnummer: 0038551345640
- E-post: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Kroatia, 51000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn av begge kjønn i alderen 3 til 14 år, med: fullt sunt tannsett, bilateral tannkaries stadium 4,5 eller 6 i henhold til ICDAS-kriterier, redusert antall okklusale kontakter og proteser som kommer til avdelingen for pediatrisk odontologi ved tannklinikken i Klinisk sykehussenter Rijeka for undersøkelse og/eller terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barn av begge kjønn i alderen 3 til 14 år, med:
- fullt sunt tannsett
- bilateral tannkaries stadium 4,5 eller 6 etter ICDAS kriterier
- redusert antall okklusale kontakter
- proteser
- undertegnet informert samtykke fra deltakerens foreldre
- muntlig samtykke fra barna
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillig oppførsel
- symptomer på temporomandibulær ledddysfunksjon
- parafunksjonelle vaner
- systemiske forstyrrelser som kan påvirke tygging
- inntak av medisiner som direkte eller indirekte kan forstyrre muskelaktiviteten
- tannanomalier i struktur, antall eller form
- tannkjøttsykdom
- tannmobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
sunt komplett tannsett
|
Deltakerne vil tygge en standardisert silikontablett kontrollert av undersøkeren i 20 tyggeslag.
Ved å skanne de findelte partiklene vil data om hver partikkelstørrelse bli innhentet.
Forbedret tyggeytelse presenteres av en reduksjon i områder med tyggede partikler og en økning i antall tyggede partikler.
som en indikasjon på ernæringsstatus
|
|
Tannkaries
komplett tannsett med bilateral karies (ICDAS 4,5 eller 6)
|
Deltakerne vil tygge en standardisert silikontablett kontrollert av undersøkeren i 20 tyggeslag.
Ved å skanne de findelte partiklene vil data om hver partikkelstørrelse bli innhentet.
Forbedret tyggeytelse presenteres av en reduksjon i områder med tyggede partikler og en økning i antall tyggede partikler.
som en indikasjon på ernæringsstatus
|
|
Okklusale kontakter
okklusale kontakter går tapt bilateralt på grunn av ekstraksjon, endring av tannsett eller ortodontiske anomalier; ingen tannkaries
|
Deltakerne vil tygge en standardisert silikontablett kontrollert av undersøkeren i 20 tyggeslag.
Ved å skanne de findelte partiklene vil data om hver partikkelstørrelse bli innhentet.
Forbedret tyggeytelse presenteres av en reduksjon i områder med tyggede partikler og en økning i antall tyggede partikler.
som en indikasjon på ernæringsstatus
|
|
Proteser
pasienter med proteser, ingen karies og/eller manglende okklusale kontakter på gjenværende tenner
|
Deltakerne vil tygge en standardisert silikontablett kontrollert av undersøkeren i 20 tyggeslag.
Ved å skanne de findelte partiklene vil data om hver partikkelstørrelse bli innhentet.
Forbedret tyggeytelse presenteres av en reduksjon i områder med tyggede partikler og en økning i antall tyggede partikler.
som en indikasjon på ernæringsstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av tyggeeffektivitet hos barn
Tidsramme: 2 år
|
bestemme tyggeeffektivitetsvariabelen (gjennomsnittlig areal av tyggede partikler) med optisk skannemetode, datasammenligning mellom fire grupper
|
2 år
|
|
tyggeeffektivitet og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 år
|
bestemme korrelasjonen mellom tyggeeffektivitetsvariabelen (gjennomsnittlig areal av tyggede partikler bestemt ved den optiske skannemetoden) med kroppsmasseindeks (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tannkaries og tyggeeffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
bestemme korrelasjonen mellom tyggeeffektiviteten (gjennomsnittlig areal av tyggede partikler bestemt av den optiske skanningsmetoden) med antall tannkaries
|
2 år
|
|
okklusal kontakt og tyggeeffektivitet
Tidsramme: 2 år
|
bestemme korrelasjonen mellom tyggeeffektiviteten (gjennomsnittlig areal av tyggede partikler bestemt av den optiske skannemetoden) med antall tapte okklusale kontakter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1111 (Annet stipend/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .