Eficiência Mastigatória em Crianças
29 de agosto de 2023 atualizado por: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Associação da Eficiência Mastigatória com a Condição do Sistema Estomatognático em Crianças
Este estudo tem como objetivo avaliar a associação da eficiência mastigatória com diferentes condições do sistema estomatognático (transição da dentição primária para a secundária, cárie dentária, má oclusão, perda dentária, tratamento protético) na população pediátrica.
Além disso, avaliar a correlação entre a eficiência mastigatória e o estado nutricional.
O estudo será realizado em crianças entre 3 e 14 anos de idade.
A eficiência mastigatória será avaliada pelo método de varredura óptica.
Os participantes mastigarão um comprimido de silicone padronizado controlado pelo examinador por 20 golpes mastigatórios.
Ao escanear as partículas cominuídas, dados sobre o tamanho de cada partícula serão obtidos.
O desempenho mastigatório aprimorado é apresentado por uma diminuição nas áreas das partículas mastigadas e um aumento no número de partículas mastigadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Odri Cicvaric, DMD
- Número de telefone: 0038551345636
- E-mail: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Locais de estudo
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Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Contato:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Número de telefone: 0038551345640
- E-mail: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Croácia, 51000
- Ativo, não recrutando
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de ambos os sexos de 3 a 14 anos, com: dentição completa saudável, cárie dentária bilateral estágio 4,5 ou 6 pelos critérios ICDAS, número reduzido de contatos oclusais e dentaduras, que estão vindo para o Departamento de Odontopediatria da Clínica Odontológica do Centro Hospitalar Clínico Rijeka para exame e/ou terapia.
Descrição
Critério de inclusão:
crianças de ambos os sexos de 3 a 14 anos, com:
- dentição saudável completa
- cárie dentária bilateral estágio 4,5 ou 6 pelos critérios ICDAS
- número reduzido de contatos oclusais
- dentaduras
- consentimento informado assinado pelos pais do participante
- consentimento verbal dos filhos
Critério de exclusão:
- comportamento não cooperativo
- sintomas de disfunção da articulação temporomandibular
- hábitos parafuncionais
- distúrbios sistêmicos que podem afetar a mastigação
- ingestão de medicamentos que possam interferir direta ou indiretamente na atividade muscular
- anomalias dentárias de estrutura, número ou forma
- Doença periodontal
- mobilidade dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
dentição completa saudável
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Os participantes mastigarão um comprimido de silicone padronizado controlado pelo examinador por 20 golpes mastigatórios.
Ao escanear as partículas cominuídas, dados sobre cada tamanho de partícula serão obtidos.
O desempenho mastigatório aprimorado é apresentado por uma diminuição nas áreas das partículas mastigadas e um aumento no número de partículas mastigadas.
como indicação do estado nutricional
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Cáries dentárias
dentição completa com cárie dentária bilateral (ICDAS 4,5 ou 6)
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Os participantes mastigarão um comprimido de silicone padronizado controlado pelo examinador por 20 golpes mastigatórios.
Ao escanear as partículas cominuídas, dados sobre cada tamanho de partícula serão obtidos.
O desempenho mastigatório aprimorado é apresentado por uma diminuição nas áreas das partículas mastigadas e um aumento no número de partículas mastigadas.
como indicação do estado nutricional
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Contatos oclusais
os contatos oclusais são perdidos bilateralmente devido a extração, mudança de dentição ou anomalias ortodônticas; sem cárie dentária
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Os participantes mastigarão um comprimido de silicone padronizado controlado pelo examinador por 20 golpes mastigatórios.
Ao escanear as partículas cominuídas, dados sobre cada tamanho de partícula serão obtidos.
O desempenho mastigatório aprimorado é apresentado por uma diminuição nas áreas das partículas mastigadas e um aumento no número de partículas mastigadas.
como indicação do estado nutricional
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Dentaduras
pacientes com dentaduras, sem cárie e/ou falta de contatos oclusais nos dentes remanescentes
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Os participantes mastigarão um comprimido de silicone padronizado controlado pelo examinador por 20 golpes mastigatórios.
Ao escanear as partículas cominuídas, dados sobre cada tamanho de partícula serão obtidos.
O desempenho mastigatório aprimorado é apresentado por uma diminuição nas áreas das partículas mastigadas e um aumento no número de partículas mastigadas.
como indicação do estado nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de eficiência mastigatória em crianças
Prazo: 2 anos
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determinação da variável eficiência mastigatória (área média das partículas mastigadas) com método de varredura óptica, comparação de dados entre quatro grupos
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2 anos
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eficiência mastigatória e índice de massa corporal
Prazo: 2 anos
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determinar a correlação da variável de eficiência mastigatória (área média de partículas mastigadas determinada pelo método de varredura óptica) com o índice de massa corporal (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cárie dentária e eficiência mastigatória
Prazo: 2 anos
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determinar a correlação da eficiência mastigatória (área média de partículas mastigadas determinada pelo método de varredura óptica) com o número de cáries dentárias
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2 anos
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contato oclusal e eficiência mastigatória
Prazo: 2 anos
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determinar a correlação da eficiência mastigatória (área média das partículas mastigadas determinada pelo método de varredura óptica) com o número de contatos oclusais perdidos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1111 (Número de outro subsídio/financiamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .