Sprawność żucia u dzieci
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Odri Cicvarić, Clinical Hospital Center Rijeka
Związek sprawności narządu żucia ze stanem układu stomatognatycznego u dzieci
Celem pracy jest ocena związku sprawności narządu żucia z różnymi stanami układu stomatognatycznego (przejście z uzębienia mlecznego na wtórne, próchnica, wady zgryzu, utrata zębów, leczenie protetyczne) w populacji pediatrycznej.
Ponadto, aby ocenić korelację między sprawnością żucia a stanem odżywienia.
Badanie zostanie przeprowadzone na dzieciach w wieku od 3 do 14 lat.
Sprawność narządu żucia zostanie oceniona metodą skanowania optycznego.
Uczestnicy będą żuć ustandaryzowaną silikonową tabletkę pod kontrolą egzaminatora przez 20 pociągnięć żucia.
Dzięki skanowaniu rozdrobnionych cząstek zostaną uzyskane dane dotyczące wielkości każdej cząstki.
Zwiększona wydajność żucia objawia się zmniejszeniem powierzchni przeżuwanych cząstek i zwiększeniem liczby przeżutych cząstek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
96
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Odri Cicvaric, DMD
- Numer telefonu: 0038551345636
- E-mail: odri.cicvaric@fdmri.uniri.hr
Lokalizacje studiów
-
-
Primorsko-goranska Županija
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Chorwacja, 51000
- Rekrutacyjny
- Clinical Hospital Center Rijeka
-
Kontakt:
- prof.prim.dr.sc. Danko Bakarcic, DMD
- Numer telefonu: 0038551345640
- E-mail: danko.bakarcic@fdmri.uniri.hr
-
Rijeka, Primorsko-goranska Županija, Chorwacja, 51000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci obojga płci w wieku od 3 do 14 lat z: pełnym zdrowym uzębieniem, obustronną próchnicą 4,5 lub 6 stopni wg kryteriów ICDAS, zmniejszoną liczbą kontaktów okluzyjnych i protezami zębowymi, które trafiają do Oddziału Stomatologii Dziecięcej Kliniki Stomatologicznej im. Centrum Szpitala Klinicznego Rijeka na badania i/lub terapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci obojga płci w wieku od 3 do 14 lat, posiadające:
- pełne zdrowe uzębienie
- obustronna próchnica zębów stopnia 4,5 lub 6 według kryteriów ICDAS
- zmniejszona liczba kontaktów okluzyjnych
- protezy
- świadoma zgoda podpisana przez rodziców uczestnika
- ustna zgoda dzieci
Kryteria wyłączenia:
- zachowanie niewspółpracujące
- objawy dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- nawyki parafunkcyjne
- zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na żucie
- przyjmowanie leków, które mogą bezpośrednio lub pośrednio wpływać na aktywność mięśni
- anomalie struktury, liczby lub kształtu zębów
- choroba przyzębia
- ruchliwość zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
zdrowe kompletne uzębienie
|
Uczestnicy będą żuć ustandaryzowaną silikonową tabletkę pod kontrolą egzaminatora przez 20 pociągnięć żucia.
Dzięki skanowaniu rozdrobnionych cząstek zostaną uzyskane dane dotyczące każdego rozmiaru cząstek.
Zwiększona wydajność żucia objawia się zmniejszeniem powierzchni przeżuwanych cząstek i zwiększeniem liczby przeżutych cząstek.
jako wskaźnik stanu odżywienia
|
|
Próchnica zębów
uzębienie całkowite z obustronną próchnicą (ICDAS 4,5 lub 6)
|
Uczestnicy będą żuć ustandaryzowaną silikonową tabletkę pod kontrolą egzaminatora przez 20 pociągnięć żucia.
Dzięki skanowaniu rozdrobnionych cząstek zostaną uzyskane dane dotyczące każdego rozmiaru cząstek.
Zwiększona wydajność żucia objawia się zmniejszeniem powierzchni przeżuwanych cząstek i zwiększeniem liczby przeżutych cząstek.
jako wskaźnik stanu odżywienia
|
|
Kontakty okluzyjne
kontakty okluzyjne są obustronnie utracone w wyniku ekstrakcji, zmiany uzębienia lub wad ortodontycznych; brak próchnicy
|
Uczestnicy będą żuć ustandaryzowaną silikonową tabletkę pod kontrolą egzaminatora przez 20 pociągnięć żucia.
Dzięki skanowaniu rozdrobnionych cząstek zostaną uzyskane dane dotyczące każdego rozmiaru cząstek.
Zwiększona wydajność żucia objawia się zmniejszeniem powierzchni przeżuwanych cząstek i zwiększeniem liczby przeżutych cząstek.
jako wskaźnik stanu odżywienia
|
|
Protezy
pacjentów z protezami zębowymi, bez próchnicy i/lub brakujących kontaktów okluzyjnych na pozostałych zębach
|
Uczestnicy będą żuć ustandaryzowaną silikonową tabletkę pod kontrolą egzaminatora przez 20 pociągnięć żucia.
Dzięki skanowaniu rozdrobnionych cząstek zostaną uzyskane dane dotyczące każdego rozmiaru cząstek.
Zwiększona wydajność żucia objawia się zmniejszeniem powierzchni przeżuwanych cząstek i zwiększeniem liczby przeżutych cząstek.
jako wskaźnik stanu odżywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom sprawności narządu żucia u dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
|
określenie zmiennej wydajności żucia (średnia powierzchnia przeżuwanych cząstek) metodą skanowania optycznego, porównanie danych pomiędzy czterema grupami
|
2 lata
|
|
sprawność żucia i wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
określenie korelacji zmiennej wydolności żucia (średnia powierzchnia przeżuwanych cząstek określona metodą skanowania optycznego) ze wskaźnikiem masy ciała (waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania BMI w kg/m^2)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próchnica zębów i sprawność żucia
Ramy czasowe: 2 lata
|
określenie korelacji sprawności narządu żucia (średnia powierzchnia przeżuwanych cząstek określona metodą skanowania optycznego) z liczbą próchnicy
|
2 lata
|
|
kontaktu okluzyjnego i sprawności żucia
Ramy czasowe: 2 lata
|
określenie korelacji sprawności narządu żucia (średnia powierzchnia przeżuwanych cząstek określona metodą skanowania optycznego) z liczbą utraconych kontaktów okluzyjnych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Odri Cicvaric, DMD, Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine of the University of Rijeka
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111 (Inny numer grantu/finansowania: Prima Psychiatry internal research fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .